Критерии ответа Международной рабочей группы по миеломе требуют двух последовательных оценок уровня парапротеина. Мы провели исследовательский анализ, чтобы оценить, может ли единая оценка ответа заменить критерии Международной рабочей группы по миеломе, используя данные JCOG1105, рандомизированного исследования II фазы по мелфалану, преднизолону и бортезомибу.
Из 91 пациента с впервые диагностированной множественной миеломой, не подлежащей трансплантации, 79 были включены пациенты. Мы рассчитали коэффициент каппа, чтобы оценить степень соответствия между критериями Международной рабочей группы по миеломе и оценкой единого ответа.
На основе критериев Международной рабочей группы по миеломе, 11 (13.9%), 20 (25.3%), 36 (45.6%) и у 12 (15,2%) пациентов был строгий полный ответ /полный ответ, очень хороший частичный ответ, частичный ответ и стабильное заболевание, соответственно. На основе оценки единого ответа, 17 (21.5%), 19 (24.1%), 35 (44.3%) и у 8 (10,1%) пациентов был строгий полный ответ /полный ответ, очень хороший частичный ответ, частичный ответ и стабильное заболевание соответственно. Коэффициент каппа составил 0,76 (95% доверительный интервал 0,65-0,88), что свидетельствует о хорошем согласии. Оценка единого ответа не уступала критериям Международной рабочей группы по миеломе по медиане выживаемости без прогрессирования (3,8 и 2,9 года) у пациентов с полным ответом/полным ответом, что позволяет предположить, что оценка единого ответа не была завышенной.
Оценка единого ответа может заменить нынешние критерии Международной рабочей группы по миеломе для вновь диагностированной множественной миеломы, не имеющей права на трансплантацию.
Авторы исследования: Nobuhiko Nakamura, Dai Maruyama, Ryunosuke Machida, Tatsuo Ichinohe, Nobuyuki Takayama, Rie Ohba, Ken Ohmachi, Yoshitaka Imaizumi, Masahito Tokunaga, Hiroo Katsuya, Isao Yoshida, Kazutaka Sunami, Mitsutoshi Kurosawa
Отзывы пациентов на bortezomib