Важность: Имеются ограниченные данные рандомизированных клинических исследований, сравнивающих пропранолол и стероидные препараты для лечения детской гемангиомы (IH).
Для определения эффективности и безопасности пропранолола по сравнению со стероидами в качестве первой линии лечения IH. Дизайн, условия и участники: Это рандомизированное клиническое исследование без неполноценности проверило эффективность и безопасность пропранолола в сравнении со стероидным лечением ВГ в одной академической больнице. Все участники были диагностированы с IH в период с июня 2013 года по октябрь 2014 года, имели нормальную функцию сердца и ранее не лечились от IH. Вмешательства: Участники были случайным образом распределены либо в группу пропранолола, либо в группу стероидов. В группе пропранолола пациенты были госпитализированы, наблюдались на предмет побочных эффектов в течение 3 дней после начала лечения, а затем выписаны и проходили амбулаторное лечение в течение 16 недель (2 мг/кг/сут). В группе стероидов пациенты с самого начала находились на амбулаторном лечении и также получали лечение в течение 16 недель (2 мг/кг/сут). Основные результаты и меры: Основной переменной эффективности был ответ на лечение через 16 недель, который оценивался по объему гемангиомы с помощью магнитно-резонансной томографии до и через 16 недель после начала лечения. Сравнивая эффект лекарств между группами, мы отслеживали побочные эффекты обоих препаратов.
В общей сложности 34 пациента (15 мальчиков, 19 девочек, средний возраст 3,3 месяца, диапазон 0,3-8,2 месяца) были рандомизированы для получения либо пропранолола, либо стероидного лечения (по 17 в каждой группе лечения). Опекуны 2 пациентов в группе стероидов отозвали свое согласие, а 1 пациент в группе пропранолола не прошел тест на эффективность. Анализ намерения лечить с применением множественных оценок показал, что частота ответа на лечение в группе пропранолола составила 95,65%, а в группе стероидов — 91,94%. Поскольку разница в частоте ответов между группами составила 3,71%, пропранолол считался неинфекционным. Мы обнаружили, что между группами не было различий в показателях безопасности. Выводы и актуальность: Наше исследование показало, что пропранолол не уступает стероидам в отношении терапевтических эффектов при IH. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01908972.
Авторы исследования: Kyu Han Kim, Tae Hyun Choi, Yunhee Choi, Young Woon Park, Ki Yong Hong, Dong Young Kim, Yun Seon Choe, Hyunjung Lee, Jung-Eun Cheon, Jung-Bin Park, Kyung Duk Park, Hyoung Jin Kang, Hee Young Shin, Jae Hoon Jeong
Отзывы пациентов на propranolol