Определить, является ли использование офтальмологического раствора диклофенака безопасным и эффективным обезболивающим средством при лечении травматических ссадин роговицы в отделении неотложной помощи.
Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Последовательные пациенты с ссадинами роговицы, обратившиеся в ЭД по месту жительства с августа по февраль 1998 года, были рандомизированы для получения либо диклофенака, либо контрольных капель. Облегчение боли измеряли с помощью визуальной цифровой шкалы интенсивности боли (NPI) до и после лечения. Критерии исключения были следующими: возраст моложе 18 лет, беременность, глаукома в анамнезе, глазная инфекция, недавняя операция на глазу, другие признаки травмы глаза, прием наркотиков в течение 6 часов, минимальная боль (оценка NPI <,3) и любая аллергия на диклофенак или нестероидные противовоспалительные препараты. Пациенты были выписаны с исследуемым препаратом или контрольным раствором носителя, местным антибиотиком, оксикодоном-ацетаминофеном в качестве спасительного анальгетика и дневником боли. Измерениями результатов были улучшение показателя NPI через 2 часа после лечения, использование оксикодона-ацетаминофена и возникновение каких-либо побочных эффектов.
В исследование были включены сорок девять пациентов, 25 из которых получали диклофенак и 24 получали контрольные капли-носители. Обе группы были схожи по полу, возрасту, продолжительности боли до лечения, баллу NPI и использованию анальгетиков. В группе диклофенака наблюдалось значительно большее улучшение 2-часового показателя NPI (3,1, 95% доверительный интервал [ДИ] 2,3-4) по сравнению с контрольной группой (1,0, 95% ДИ 0,1-2,0). Разница между 2 группами составила 2,1+/-1,3 (95% ДИ от 0,8 до 3,4). Наблюдалась тенденция к уменьшению числа пациентов, принимавших спасательный оксикодон-ацетаминофен в группе диклофенака (20%, 95% ДИ от 4% до 36%) по сравнению с контрольной группой (42%, 95% ДИ от 22% до 62%). Кроме преходящего легкого жжения, не было никаких осложнений, связанных с применением диклофенака.
Офтальмологический раствор диклофенака, по-видимому, является безопасным и эффективным обезболивающим средством при лечении травматических ссадин роговицы при ЭД.
Авторы исследования: P A Szucs, A H Nashed, J R Allegra, B Eskin
Отзывы пациентов на diclofenac