Трамадол применяется после кардиохирургических и общих операций у новорожденных. Однако его способность избавлять от опиоидов или облегчать раннюю экстубацию у послеоперационных новорожденных не поддается количественному определению.
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было направлено на оценку того, привело ли добавление трамадола к стандартной анальгезии к более ранней экстубации или снижению потребности в обезболивающих/седативных средствах у послеоперационных новорожденных.
Новорожденные, родившиеся в возрасте ≥32 недель после менструации, получали либо трамадол [T] в дозе 2 мг·кг(-1), либо плацебо [P] 6 раз в час в течение 5 дней после торакоабдоминальной операции в дополнение к морфину (начинали с 20 мкг·кг(-1) ·ч(-1)) и 6-часовое внутривенное введение ацетаминофена. Время до экстубации, количество морфина и мидазолама, почасовые показатели боли и активность приступов сравнивались с использованием анализа намерения к лечению и в соответствии с протоколом.
В исследовании принял участие семьдесят один новорожденный. Медиана времени выживания до экстубации была одинаковой между группами (T 67 ч [95% ДИ 51,84] против P 52 ч [95% ДИ 43,65], P = 0,4), и аналогичные цифры были экстубированы через 96 ч (T 69% против P 77%, разница -8%, 95%ДИ -28, 13%). Воздействие морфина и мидазолама было сходным, с низкими показателями боли в обеих группах (средний процент времени с оценкой боли >,5/20 в течение 5 дней: T 13% против P 11%, разница в средних 2,8 [95% ДИ -1,8, 7,6], P = 0,20). У большинства участников было нормальное ультразвуковое исследование черепа (T 86% против P 86%), ни клинически, ни электроэнцефалографически судорог не наблюдалось.
Добавление трамадола к стандартной анальгезии в этой небольшой группе послеоперационных новорожденных, по-видимому, не оказало какого-либо положительного влияния на время экстубации, воздействие морфина или мидазолама или показатели боли. Это ставит под сомнение пользу трамадола для послеоперационных новорожденных. Важно отметить, что у этих больных новорожденных, которые потенциально могут подвергаться большему риску токсичности трамадола по сравнению со взрослыми, судорог не наблюдалось.
Авторы исследования: Monika Olischar, Greta M Palmer, Francesca Orsini, Andrew J Davidson, Elizabeth J Perkins, Katherine J Lee, Neil J Everest, Noel E Cranswick, Rod W Hunt