Безопасность и эффективность внутрикамерного моксифлоксацина для профилактики посткатарактального эндофтальмита: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Оценить безопасность и эффективность внутрикамерного (IC) 0,5% моксифлоксацина в профилактике посткатарактального эндофтальмита.

Университет Кампинаса, Сан-Паулу, Бразилия. Дизайн: Проспективное рандомизированное частично замаскированное одиночное клиническое исследование.

Пациенты, которым была проведена факоэмульсификация, были рандомизированы на две группы с размерами блоков по 4. Группа А (группа моксифлоксацина) состояла из пациентов, которые получили внутривенную инъекцию 0,03 мл (150 мкг) неразбавленного 0,5% моксифлоксацина в конце операции. Группа В (контрольная группа) состояла из пациентов, которые не получали медикаментозного лечения. Послеоперационный рецепт для обеих групп состоял из 0,5% моксифлоксацина и 0,1% дексаметазона. Пациенты находились под наблюдением в течение 6 недель после операции. Первичным результатом была частота острого эндофтальмита в каждой группе. Вторичными результатами были скорректированы острота зрения на расстоянии (CDVA), плотность эндотелиальных клеток (ECD), внутриглазное давление (ВГД) и центральная толщина роговицы (CCT).

В исследовании приняли участие 3640 глаз от 3640 пациентов. В группе А было 1818 пациентов, в группе В — 1822 пациента. Частота эндофтальмита в течение 6 недель наблюдения составила 1 (0,05%) из 1818 глаз в группе моксифлоксацина и 7 (0,38%) из 1822 глаз в контрольной группе (Р = 0,035). Не было никакой существенной разницы в CDVA (P = .202), ECD (P = .482), ВГД (P = .105) или CCT (P = .558). Никаких побочных эффектов, связанных с глазными или системными исследованиями, не наблюдалось.

Внутривенная инъекция неразбавленного 0,5% моксифлоксацина может быть безопасно применена в качестве последнего этапа факоэмульсификации. Было установлено, что он эффективен в снижении риска развития эндофтальмита. Это исследование представляет собой первое контролируемое рандомизированное клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности ИК моксифлоксацина в профилактике посткатарактального эндофтальмита.

Авторы исследования: Mathias V Melega, Monica Alves, Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Iuri Cardoso da Silva, Bruna Gil Ferreira, Hermano Lg Assis Filho, Fernando Rodrigo Pedreira Chaves, Alexandre A F Martini, Livia Maria Dias Freire, Roberto Dos Rei

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на moxifloxacin