Эффективность непрерывной высокодозной внутривенной инфузии эзомепразола с последующей пероральной терапией после успешной эндоскопической терапии кровотечения из язвенной болезни (PUB) была установлена в исследовании PUB (ClinicalTrials. идентификатор правительства: NCT00251979). Показатели смертности и подробные результаты безопасности и переносимости этого исследования представлены здесь.
Это было двойное слепое рандомизированное исследование у пациентов старше 18 лет с явными признаками кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта после эндоскопической диагностики единственной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (≥5 мм) со стигматами, указывающими на текущее/ недавнее кровотечение (класс Форреста Ia, Ib, IIa, или МИб). Для постэндоскопического гемостаза пациенты получали внутривенное введение эзомепразола (80 мг/30 минут, затем 8 мг/час в течение 71,5 часов) или плацебо. После инфузии все пациенты получали открытый пероральный эзомепразол в дозе 40 мг один раз в день в течение 27 дней. Показатели смертности были проанализированы с использованием точного критерия Фишера, другие переменные безопасности были проанализированы описательно.
В общей сложности было рандомизировано 767 пациентов, 764 составили набор для анализа безопасности (375 пациентов получали эзомепразол, 389 – плацебо). Исходные характеристики были одинаковыми в обеих группах лечения. Во время исследования произошло три случая смерти в группе, получавшей эзомепразол, и восемь в группе, получавшей плацебо (0,8% против 2,1%, Р=0,22). Из этих 11 смертей от всех причин одна (группа эзомепразола, повторное кровотечение из язвы двенадцатиперстной кишки) произошла во время 72-часовой фазы внутривенного лечения. Частота нежелательных явлений (НЭ) была одинаковой для двух групп на этапе внутривенного лечения (эзомепразол – 39,2%, плацебо – 41,9%), при этом чаще всего сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах (12,3% и 19,8% соответственно). Серьезные AES были в основном связаны с кровотечениями. Реакции в месте инфузии (умеренные, преходящие) были зарегистрированы у 4,3% пациентов, получавших эзомепразол, по сравнению с 0,5% пациентов, получавших плацебо. Это не привело к прекращению лечения.
Эзомепразол, вводимый в виде непрерывной внутривенной инфузии в высоких дозах с последующей пероральной терапией после успешной эндоскопической терапии PUB, хорошо переносился, без каких-либо явных опасений безопасности ни при внутривенном введении в высоких дозах, ни при пероральной фазе.
Авторы исследования: Ernst J Kuipers, Joseph J Y Sung, Alan Barkun, Joachim Mössner, Dennis Jensen, Robert Stuart, James Y W Lau, Henrik Ahlbom, Tore Lind, Jan Kilhamn
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole