Изжога и кислотный рефлюкс являются распространенными медицинскими расстройствами во время беременности и могут привести к серьезному дискомфорту и осложнениям. Кроме того, некоторые беременные женщины также испытывают более тяжелые желудочно-кишечные заболевания, такие как инфекции Helicobacter pylori, пептические язвы и синдром Золлингера-Эллисона. Чтобы разрешить применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) во время беременности, необходимо установить безопасность этого класса препаратов для плода. Целью данного исследования является определение безопасности ИПП для плода на ранних сроках беременности путем систематического обзора литературы.
Все оригинальные исследования, оценивающие безопасность ИПП во время беременности, были запрошены с момента начала и до июля 2008 года. Два независимых рецензента определили статьи, сравнили результаты и урегулировали разногласия путем консенсуса. Для оценки качества использовалась шкала Даунса-Блэка. Оцениваемые данные включали врожденные пороки развития, самопроизвольные аборты и преждевременные роды. Метаанализ случайных эффектов объединил результаты включенных исследований.
Из 60 выявленных статей 7 соответствовали нашим критериям включения. Используя данные 134 940 пациентов, в том числе 1530 подвергшихся воздействию и 133 410 не подвергавшихся воздействию ИПП, общее отношение шансов (ИЛИ) для основных пороков развития составило 1,12 (95% доверительный интервал, ДИ: 0,86-1,45). Дальнейший анализ не выявил повышенного риска самопроизвольных абортов (OR=1,29, 95% ДИ: 0,84-1,97), аналогичным образом, не было повышенного риска преждевременных родов (OR=1,13, 95% ДИ: 0,96-1,33). При вторичном анализе 1 341 человека, получавших и 120 137 человек, не получавших только омепразол, ОР и 95% ДИ для основных пороков развития составили 1,17 и 0,90-1,53 соответственно.
На основании этих результатов ИЦП не связаны с повышенным риском серьезных врожденных дефектов, самопроизвольных абортов или преждевременных родов. Узкий диапазон 95% CIs еще более обнадеживает, предполагая, что ИПП можно безопасно использовать во время беременности.
Авторы исследования: Simerpal K Gill, Lisa O’Brien, Thomas R Einarson, Gideon Koren
Отзывы пациентов на omeprazole