Для сравнения эффективности и безопасности биодоступного экстракта куркумы по сравнению с парацетамолом у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА).
В этом рандомизированном, контролируемом клиническом исследовании пациенты с ОА коленного сустава были рандомизированы для получения биодоступного экстракта куркумы (BCM-95®). капсула по 500 мг два раза в день или таблетка парацетамола по 650 мг три раза в день в течение 6 недель. Основным показателем результата была субшкала боли по индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Вторичными показателями результатов были показатели WOMAC total, жесткости WOMAC и физической функции WOMAC. Был рассчитан анализ ответов отдельных пациентов на разных уровнях (≥ 20%, ≥ 50% и ≥ 70%) для оценки WOMAC. Были оценены уровни TNF альфа и CRP, а также зарегистрированы нежелательные явления (AE).
Семьдесят один и семьдесят три пациента с ОА коленного сустава, соответственно, в группах биодоступного экстракта куркумы и парацетамола, завершили исследование. Тест на неполноценность (эквивалентность) показал, что показатели WOMAC были эквивалентны в обеих группах (значение p & lt, 0,05) во всех областях в пределах предела эквивалентности, определенного величиной эффекта (d Коэна) 0,5, тогда как СРБ и TNF-α были лучше снижены экстрактом куркумы, чем парацетамолом. После 6 недель лечения общий балл WOMAC, показатели боли, скованности и функции значительно улучшились на 23,59, 32,09, 28,5 и 20,25% соответственно с экстрактом куркумы. В группе, принимавшей экстракт куркумы, 18% пациентов получили улучшение более чем на 50%, а 3% пациентов получили улучшение более чем на 70% по шкале боли и функции / жесткости WOMAC, и ни один из пациентов в группе парацетамола не соответствовал критериям. CRP и TNF-α значительно снизились (37,21 и 74,81% соответственно) в группе экстракта куркумы. Побочные эффекты, о которых сообщалось, были умеренными и сравнительно меньше в группе экстракта куркумы (5,48%), чем в группе парацетамола (12,68%).
Результаты исследования показывают, что биодоступный экстракт куркумы так же эффективен, как и парацетамол, в уменьшении боли и других симптомов остеоартрита коленного сустава, и обнаружили, что чтобы быть безопасным и более эффективным в снижении уровня СРБ и ФНО-α. Регистрация испытаний: Реестр клинических испытаний – India CTRI/2017/02/007962 . Зарегистрирован 27 февраля 2017 года.
Авторы исследования: Shubha Singhal, Nazer Hasan, Kirti Nirmal, Rohit Chawla, Shalini Chawla, Bhupinder Singh Kalra, Anil Dhal
Отзывы пациентов на paracetamol