Это исследование было проведено с целью сравнения биодоступности двух таблетированных форм, содержащих 1000 мг леветирацетама, (S)-a-этил-2-оксо-1-пирролидина ацетамида, регистрационный номер 102767-28-2 CAS.
18 здоровых субъектов были включены в однократное исследование.-центральное, рандомизированное, однократное, открытое, 2-стороннее перекрестное исследование с минимальным периодом вымывания 7 дней.
Образцы плазмы собирали до 36,0 часов после приема препарата.
Уровни леветирацетама определяли обратным жидкостным методом. хроматографии и детектируется методом тандемной масс-спектрометрии, LC-MS/MS method.
Фармакокинетические параметры, используемые для оценки биоэквивалентности, площадь под кривой концентрация-время от времени 0 до времени последней ненулевой концентрации (AUClast) и от нуля до бесконечности (AUCinf) и максимальная наблюдаемая концентрация (Cmax), были определены из данных о концентрации леветирацетама с использованием некомпартментного анализа.
90% доверительные интервалы, полученные с помощью дисперсионного анализа, составили 88,98 – 108,75% для Cmax, 99,90 – 104,81% для AUClast и 100,11 – 105,23% для AUCinf. находится в пределах заданного диапазона.
Был сделан вывод о биоэквивалентности между препаратами как с точки зрения скорости, так и степени абсорбции.
Авторы исследования: A C Franco Spínola, S Almeida, A Filipe, R I Neves, M Tanguay, M Yritia
Отзывы пациентов на levetiracetam