В исследовании MAIA фазы 3 у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой (NDMM), не имеющей права на трансплантацию, даратумумаб плюс леналидомид/дексаметазон (D-Rd) улучшили выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Rd). Мы представляем анализ подгрупп MAIA по статусу хрупкости.
Оценка хрупкости проводилась ретроспективно с использованием возраста, индекса сопутствующей патологии Чарльсона и базового показателя эффективности Восточной кооперативной онкологической группы scor.
Пациенты были классифицированы как здоровые, промежуточные, не хрупкие (fit + промежуточный) или frai.
Из рандомизированных пациентов (D-Rd, n = 368, Rd, n = 369) 396 пациентов не были слабыми (D-Rd, 196 [53,3%], Rd, 200 [54,2%]) и 341 пациент был слабым (172 [46.7%], 169 [45.8%]). После 36,4-месячного наблюдения в среднем у пациентов с немощностью был более длительный PFS, чем у пациентов с немощностью, но преимущество D-Rd по сравнению с Rd сохранялось в подгруппах: немощные (медиана, не достигнутая [NR] против 41,7 месяцев, отношение рисков [HR], 0,48, P < 0,0001) и хрупкий (NR против 30,4 месяцев, HR 0,62, P = 0,003). Улучшенные показатели полного ответа или лучше и минимальное остаточное заболевание (10-5) отрицательный результат наблюдались для D-Rd во всех подгруппах.
Наиболее распространенным побочным эффектом, возникающим при лечении 3/4 степени, у немощных и немощных пациентов была нейтропения (немощная, 45,4% [D-Rd] и 37,2% [Rd], хрупкие, 57,7% и 33,1%). Эти результаты подтверждают клиническую пользу D-Rd у пациентов с NDMM, не имеющих права на трансплантацию, включенных в MAIA, независимо от состояния здоровья.
Авторы исследования: Thierry Facon, Gordon Cook, Saad Z Usmani, Cyrille Hulin, Shaji Kumar, Torben Plesner, Cyrille Touzeau, Nizar J Bahlis, Supratik Basu, Hareth Nahi, Hartmut Goldschmidt, Hang Quach, Mohamad Mohty, Christopher P Ve
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на daratumumab