Оптимальные стратегии лечения прогрессирующей естественной киллерной/Т-клеточной лимфомы (NK/T) до конца не определены. Мы сравнили безопасность и эффективность схем DDGP и SMILE при прогрессирующей NK/T-клеточной лимфоме в рандомизированном контролируемом, многоцентровом и открытом клиническом исследовании. Экспериментальный план: Пациенты были впервые диагностированы на III-IV стадиях и имели показатели эффективности от 0 до 2. Им было случайным образом назначено шесть циклов химиотерапии DDGP (дексаметазон, цисплатин, гемцитаблин и пегаспаргаза) или SMILE (дексаметазон, метотрексат, ифосфамид, L-аспарагиназа и этопозид). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (PFS). Вторичные конечные точки включали частоту ответов и общую выживаемость (OS). Судебное разбирательство продолжается и зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (№ NCT01501149).
Из 42 пациентов, включенных в исследование, 21 получали терапию DDGP, а 21 пациент получал терапию SMILE. Показатели 1-летнего PFS и 2-летнего OS были лучше в группе DDGP, чем в группе SMILE (86% против 38% для 1-летнего PFS, P = 0,006, 74% против 45% для 2-летнего OS, P = 0,027). Частота полной ремиссии (CR) и общая частота ответа (ORR) в группе DDGP были выше, чем в группе SMILE (71% против 29%, Р = 0,005 для частоты CR, 95% против 67%, Р = 0,018 для ORR). В группе SMILE наблюдалась более серьезная лейкопения (Р = 0,030) и тяжелая аллергическая реакция (Р = 0,015), чем в группе DDGP. Кроме того, у двух пациентов в группе SMILE наблюдалась реакция слизистой оболочки 4 степени.
Химиотерапия DDGP привела к значительному улучшению PFS, OS и лучшей переносимости по сравнению с химиотерапией SMILE у пациентов с недавно диагностированной прогрессирующей NK/T-клеточной лимфомой. Клинический Онкологический Рез, 22(21), 5223-8. ©2016 AACR.
Авторы исследования: Xin Li, Yingying Cui, Zhenchang Sun, Lei Zhang, Ling Li, Xinhua Wang, Jingjing Wu, Xiaorui Fu, Wang Ma, Xudong Zhang, Yu Chang, Feifei Nan, Wencai Li, Liping Su, Jinghua Wang, Hongwei Xue, Mingzhi Zhang
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на asparaginase
Отзывы пациентов на ifosfamide
Отзывы пациентов на pegaspargase