Дефлазакорт в сравнении с метилпреднизолоном при ревматической полимиалгии: клиническая эквивалентность и относительная противовоспалительная эффективность различных схем лечения.

Оценить клиническую эффективность и эквивалентность ежедневного и альтернативного режима дня, а также соотношение эффективности между 2 глюкокортикоидами, дефлазакортом и 6-метилпреднизолоном.

Тридцать один пациент с недавно возникшей ревматической полимиалгией (PMR) был рандомизирован на дефлазакорт (n = 16) или 6-метилпреднизолон (n = 15) в соответствии с 2 периодами (продолжительность каждого периода = 6 недель), перекрестный, открытый дизайн для сравнения 2 режима дозирования (ежедневно или через день) и в соответствии с двойным слепым исследованием между пациентами для сравнения терапевтических эффектов 2 глюкокортикоидов (дефлазакорт против 6-метилпреднизолона). Пациенты, либо в течение дня, либо в течение дня, получали фиксированные пероральные дозы в течение первых 2 недель (при условии соотношения эффективности дефлазакорт/6-метилпреднизолон 1,5 мг/1,0 мг: дефлазакорт 24 мг или 6-метилпреднизолон 16 мг ежедневно, дефлазакорт 48 мг или 6-метилпреднизолон 32 мг, чередующийся день) и с титрованными дозами в течение следующих 10 недель.

Два пациента выбыли в течение первых 6 недель. Течение и степень улучшения показателей активности заболевания (боли в пояснице конечностей, утренняя скованность, скорость оседания эритроцитов, С-реактивный белок и фибриноген плазмы) статистически не различались при 2 режимах. Удовлетворительный эквивалентный глюкокортикоидный ответ, наблюдаемый у 12 пар пациентов, получавших дефлазакорт и 6-метилпреднизолон, значительно прогрессировал от исходного уровня до конца исследования, при ежедневном или чередующемся режиме дня, без существенной разницы между 2 глюкокортикоидами. Дефлазакорт оказался менее мощным, чем 6-метилпреднизолон (минимальная эффективная суточная доза 1,78 мг: 1,0 мг, 1,68: 1,0, чередующийся день), но одинаково эффективным.

Режимы приема 2 доз, 6-метилпреднизолона и дефлазакорта, не показали существенных различий с точки зрения эффективности при краткосрочном лечении ПМР. Дефлазакорт оказался менее эффективным, чем предполагалось первоначально.

Авторы исследования: O Di Munno, B Imbimbo, M Mazzantini, S Milani, G Occhipinti, G Pasero

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone