Мультимодальная анальгезия считается ведущим принципом лечения послеоперационной боли, но золотого стандарта после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) не существует.
Изучить полезные и вредные эффекты одной или двух доз 24 мг внутривенного дексаметазона (DXM) в составе мультимодальной схемы обезболивания (парацетамол, НПВП и периоперационная местная инфильтрационная анальгезия) после ТКА. Мы предполагаем, что добавление DXM уменьшит послеоперационное потребление опиоидов.
Дексаметазон дважды для лечения боли после ТКА – это рандомизированное, слепое, трехгрупповое многоцентровое клиническое исследование. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: плацебо, однократная доза DXM или две последовательные дозы DXM. Участники, поставщики лечения и исследователи будут ослеплены выделенным вмешательством. Первичным результатом является общее потребление опиоидов (единиц эквивалента морфина) через 0-48 часов после операции. Критерии включения: односторонний, первичный ТКА, возраст ≥18 лет, Американское общество анестезиологов – оценка 1-3, Индекс массы тела ≥18 и ≤40, для женщин – не беременны, и письменное информированное согласие. Критерии исключения: аллергия или противопоказания к пробному лечению, ежедневное употребление высоких доз опиоидов и/или метадона/трансдермальных опиоидов, ежедневное употребление системных глюкокортикоидов, диабет с нарушением регуляции и пациенты, страдающие алкоголизмом и/или наркоманией. Требуется четыреста восемьдесят шесть подходящих участников, чтобы обнаружить или исключить разницу в эквиваленте 10 мг морфина через 0-48 часов после операции, поддерживая семейную частоту ошибок 0,05 и степень 90% для трех возможных парных сравнений.
Набор персонала планируется начать в сентябре 2018 года и, как ожидается, завершить в марте 2020 года. Пробная регистрация: EudraCT: 2018-001099-39 (08/06-18), ClinicalTrials.gov : NCT03506789 (24/04-2019). Комментарий редакции Это протокол крупнейшего рандомизированного клинического исследования, в котором изучалось влияние одной или двух доз дексаметазона на лечение боли после тотального эндопротезирования коленного сустава. Благодаря прагматичному и строгому дизайну это исследование даст результаты высокого качества и внешней достоверности.
Авторы исследования: Kasper S Gasbjerg, Daniel Hägi-Pedersen, Troels H Lunn, Janus C Jakobsen, Søren Overgaard, Niels A Pedersen, Jens Bagger, Peter Lindholm, Stig Brorson, Henrik M Schrøder, Kasper H Thybo, Ole Mathiesen
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на dexamethasone