После лучевой терапии болезненных метастазов в кости до 44% пациентов сообщают о вспышке боли (PF). В нашем исследовании сравнивались 2 схемы приема дексаметазона и плацебо для предотвращения ПФ. Методы и материалы: В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании пациенты с болезненными метастазами в кости из солидных опухолей случайным образом получали 8 мг дексаметазона перед лучевой терапией с последующей 3 суточной дозой (группа А), 8 мг дексаметазона с последующей 3 дозой плацебо (группа В) или 4 дозы из плацебо (группа С). Пациенты сообщали о наихудших показателях боли, побочных эффектах исследуемых лекарств и приеме опиоидов до лечения и после него ежедневно в течение 14 дней и на 28-й день. PF определялся как увеличение по крайней мере на 2 балла по шкале боли от 0 до 10 без снижения потребления опиоидов или увеличение потребления опиоидов на 25% или более без снижения оценки боли с последующим возвратом к исходному уровню или ниже. Первичный анализ проводился с целью лечения пациентов, у которых отсутствовали данные, классифицированные как имеющие ПФ.
С января 2012 по апрель 2016 года было рандомизировано 295 пациентов. Частота ПФ составила 38% в группе А, 27% в группе В и 39% в группе С (Р = 0,07). Хотя у пациентов в группе В была самая низкая частота ПФ, относительно высокий процент не вернулся к исходному уровню боли, что указывает на прогрессирование боли. Средняя продолжительность ПФ составила 2,1 дня для группы А, 4,5 дня для группы В и 3,3 дня для группы С (Р = 0,0567). Дексаметазон отсрочил возникновение ПФ, в группе А 52% случаев произошли на 2-5-й день по сравнению с 73% в группе В и 99% в группе С (Р = 0,02). Пациенты в группе А сообщили о более низких средних показателях боли на 2-5-й день, чем пациенты в группе В или С (P <, 0,001). Побочные эффекты были схожими.
Было недостаточно доказательств того, что дексаметазон снижает частоту радиационно-индуцированного ПФ. Однако дексаметазон отсрочил возникновение ПФ и привел к снижению средних показателей боли на 2-5-й день.
Авторы исследования: Yvette M van der Linden, Paulien G Westhoff, Rebecca K Stellato, Angela van Baardwijk, Kim de Vries, Francisca Ong, Ruud Wiggenraad, Bonnie Bakri, Gerda Wester, Ilse de Pree, Lieneke van Veelen, Tom Budiharto, Maaike
Отзывы пациентов на dexamethasone