Предыдущие обсервационные исследования показывают, что ритуксимаб может быть полезен при лечении первичной иммунной тромбоцитопении (ИТП). В этом рандомизированном исследовании изучалась эффективность ритуксимаба у ранее не лечившихся взрослых пациентов с ИТП с количеством тромбоцитов 20 × 10(9)/л или менее.

Сто три пациента были рандомизированы на прием дексаметазона в дозе 40 мг/сут в течение 4 дней с или без 375 мг/м(2) ритуксимаб еженедельно в течение 4 недель.

Пациенты, которые были рефрактерны к одному дексаметазону, получали восстановительную терапию дексаметазоном плюс ритуксима.

Устойчивый ответ (т.е. количество тромбоцитов &gt, or = 50 х 10(9)/л на 6-м месяце после начала лечения), оцененный у 101 пациента, был выше у пациентов, получавших дексаметазон плюс ритуксимаб (n = 49), чем у пациентов, получавших только дексаметазон (n = 52, 63% против 36%, P = 0,004, 95% доверительный интервал [95% ДИ], 0,079-0,455). Пациенты в экспериментальной группе показали повышенную частоту нежелательных явлений 3-4 степени тяжести (10% против 2%, Р = 0,082, 95% ДИ, от -0,010 до 0,175), но частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах (6% против 2%, Р = 0,284, 95% ДИ, от -0,035 до 0,119). Дексаметазон плюс ритуксимаб были эффективной спасительной терапией у 56% пациентов, рефрактерных к дексаметазону.

Комбинация дексаметазона и ритуксимаба улучшила количество тромбоцитов по сравнению с применением только дексаметазона.

Таким образом, комбинированная терапия может представлять собой эффективный вариант лечения перед спленэктомией.

Это исследование зарегистрировано в http://clinicaltrials.gov как NCT00770562.

Авторы исследования: Francesco Zaja, Michele Baccarani, Patrizio Mazza, Monica Bocchia, Luigi Gugliotta, Alfonso Zaccaria, Nicola Vianelli, Marzia Defina, Alessia Tieghi, Sergio Amadori, Selenia Campagna, Felicetto Ferrara, Emanuele Angelucci, Emilio Usala, Silvia Cantoni,

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на rituximab