Пегфилграстим представляет собой пегилированную форму гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора филграсти.
Здесь мы сообщаем о результатах многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования III фазы, в котором сравнивались эффективность и безопасность пегфилграстима и филграстима у пациентов со злокачественными лимфомами.
Пациенты были рандомизированы для получения либо однократной подкожной дозы пегфилграстима, либо ежедневных подкожных доз филграстима на 4-й день после завершения химиотерапии циклофосфамидом, цитарабином, этопозидом и дексаметазоном ± ритуксимабом (CHASE(R), 1-3-й день).
Первичная конечная точка была продолжительность тяжелой нейтропении (DSN), определяемая как количество дней с количеством нейтрофилов <,0·5 × 10(9) / l в первом цикле химиотерапии.
В общей сложности 111 пациентов с лимфомой были рандомизированы на пегфилграстим или филграстим. спасибо.
109 пациентов получали либо пегфилграстим (n = 54), либо филграстим (n = 55). Данные об эффективности были доступны для 107 пациентов (пегфилграстим: n = 53, филграстим: n = 54). Обе группы были хорошо сбалансированы с точки зрения пола, возраста, статуса работоспособности и других переменных.
Среднее значение DSN (±S.D.) составило 4·5 (±1·2) и 4·7 (±1·3) дней в группе пегфилграстима и филграстима..
Существенной разницы в безопасности не наблюдалось.
Это исследование подтвердило неполноценность однократной подкожной дозы пегфилграстима по сравнению с ежедневными подкожными дозами филграстима, учитывая DSN в качестве показателя.
Авторы исследования: Kohmei Kubo, Yasuhiko Miyazaki, Tohru Murayama, Ryutaro Shimazaki, Noriko Usui, Akio Urabe, Tomomitsu Hotta, Kazuo Tamura
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на filgrastim
Отзывы пациентов на cytarabine
Отзывы пациентов на pegfilgrastim