Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности 10-дневной четырехкратной терапии висмутом с амоксициллином, тетрациклином или кларитромицином и различными дозами рабепразола для лечения инфекции Helicobacter pylori первой линии.
Это многоцентровое рандомизированное параллельно контролируемое клиническое исследование испытание проводилось в период с марта 2013 года по август 2014 года. В общей сложности 431 инфицированный H. pylori пациент с язвой двенадцатиперстной кишки был зарегистрирован и рандомизирован на четыре группы лечения (1:1:1:1) в течение 10 дней следующим образом: (i) группа, получавшая низкую дозу рабепразола по 10 мг два раза в день (б.в.д.) (доза LR) плюс висмут, амоксициллин и кларитромицин (LR-BAC), (ii) группа, получавшая LR плюс висмут, амоксициллин и тетрациклин (LR-BAT), (iii) группа, получавшая высокую дозу рабепразола 20 мг внутривенно.
(Доза HR) плюс висмут, амоксициллин и кларитромицин (HR-BAC), и (iv) группа, получающая HR-BAT. Чувствительность к противомикробным препаратам оценивали методом Etest.
Первичным результатом была эрадикация H. pylori через 4 недели после лечения.
Показатели эрадикации по протоколу (PP) в LR-BAC, LR-BAT, HR-BAC, и группы HR-BAT составили 94,1%, 91,9%, 94,8% и 91,9% соответственно, в то время как показатели эрадикации с намерением лечить (ITT) в этих группах составили 87,2%, 87,2%, 87,7% и 86% соответственно.
Там не было никакой существенной разницы между четырьмя группами в анализе PP (P = 0,799) и анализе ITT (P = 0,985). Резистентность к антибиотикам не влияла на эффективность четырехкратной терапии.
Побочные эффекты в четырех группах лечения были схожими, наиболее частыми были симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и желудочно-кишечного тракта.
Четырехкратная терапия, содержащая висмут, низкими дозами рабепразола, амоксициллина и тетрациклина является хорошим вариантом для лечения инфекции H. pylori первой линии в популяции с высокой устойчивостью к антибиотикам.
(Это исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических испытаний [www.chictr.org.cn ] под номером ChiCTR1800014832.).
Авторы исследования: Yong Xie #, Zhenhua Zhu #, Jiangbin Wang, Lingxia Zhang, Zhenyu Zhang, Hong Lu, Zhirong Zeng, Shiyao Chen, Dongsheng Liu, Nonghua Lv, the Chinese Study Group on Helicobacter pylori, Chinese Society of Gastroenterology
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на rabeprazole