Существует мало данных о переносимости щелочных препаратов, вводимых подкожно. Целью данного исследования была оценка переносимости щелочных препаратов человеческого альбумина, вводимых подкожно здоровым людям.
Мы сравнили переносимость нейтральных и щелочных (рН 10) форм человеческого альбумина у десяти добровольцев. С целью минимизации времени, необходимого для достижения физиологического рН после инъекции, щелочную композицию забуферили низкой концентрацией глицина (20 ммоль/л). Каждый препарат вводили с двумя интервалами: более 5 секунд и более 60 секунд. Для оценки дискомфорта использовалась шестибалльная шкала.
Для медленных инъекций наблюдалась значительная разница между инъекциями pH 7,4 и pH 10 (0,4 ± 0,2 против 1,1 ± 0,2, среднее значение ± SEM, p = 0,025), хотя степень дискомфорта при инъекциях pH 10 была лишь “легкой или незначительной”. Для быстрых инъекций разница между нейтральными и щелочными препаратами имела пограничное значение. Воспаление и отек, по оценке врача, были очень минимальными для всех инъекций, независимо от рН.
При подкожном введении препарата (особенно при медленном введении) было больше дискомфорта, связанного со щелочными, по сравнению с нейтральными составами альбумина, хотя дискомфорт был умеренным. Это исследование показывает, что существует небольшой дискомфорт и воспаление, возникающие в результате подкожного введения белковых препаратов, приготовленных со слабыми буферами при щелочном рН.
Авторы исследования: W Kenneth Ward, Jessica R Castle, Deborah L Branigan, Ryan G Massoud, Joseph El Youssef