Длительное применение азитромицина (АЗМ) у детей с муковисцидозом (МВ) улучшило результаты. Однако дозы и схема введения не очень хорошо изучены у детей с МВ.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения влияния двух доз азитромицина (5 мг/кг/сут и 15 мг/кг/сут) на ОФВ(1) и легочную обострения у детей с муковисцидозом. Зарегистрированные дети были случайным образом распределены для ежедневного приема азитромицина (5 мг/кг/сут или 15 мг/кг/сут) в течение 6 месяцев. Клиническая оценка и измерение ОФВ(1) проводились ежемесячно.
В исследование были включены 56 детей (28 в группе высоких доз и 28 в группе низких доз). 47 (24 и 23 ребенка в группах с низкой и высокой дозой) завершили 12-месячное наблюдение. Не было никакой разницы в клинических показателях, ОФВ(1), частоте легочных обострений между двумя группами на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев. Анализ в соответствии с протоколом показал, что легочное обострение увеличилось после прекращения приема АЗМ и было значительно больше увеличения после 12 месяцев приема у детей, получавших высокие дозы азитромицина. В конце периода лечения не наблюдалось улучшения ОФВ(1) ни в одной из групп. Дети хорошо переносили ежедневные низкие и высокие дозы АЗМ в течение 6 месяцев. Значительного побочного эффекта азитромицина не наблюдалось.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы не обнаружили различий в влиянии 2 доз (5 мг/кг/сут или 15 мг/кг/сут) АЗМ на изменение процента прогнозируемой ОФВ(1), клинических показателей, частоты колонизации Pseudomonas, легочных обострений и необходимости для антибиотиков. В обеих группах наблюдалось увеличение числа обострений после прекращения приема азитромицина. Наши результаты также свидетельствуют о том, что снижение частоты LRTI сохраняется только до 6 месяцев после прекращения приема азитромицина.
Авторы исследования: S K Kabra , R Pawaiya, Rakesh Lodha, Ar
Отзывы пациентов на azithromycin