Рандомизированное контролируемое исследование OSHO#39 показало многообещающие результаты при использовании химиотерапии первой линии митоксантроном, хлорамбуцилом и преднизолоном (MCP) плюс ритуксимаб у пациентов с прогрессирующей симптоматической фолликулярной лимфомой (FL), нуждающихся в терапии. Целью этого долгосрочного наблюдения было выяснить, сохраняются ли клинические преимущества после 9 лет наблюдения.
После 4-летнего наблюдения за OSHO#39 77 пациентов с FL, получавших ритуксимаб плюс MCP (R-MCP), и 52 пациента, получавших MCP (всего 129 пациентов, оставшихся в живых и ранее не подвергавшихся цензуре), наблюдались в течение 5 дополнительных лет в этом проспективном исследовании, неинтервенционное, наблюдательное исследование. Для анализа эффективности данные были совместно проанализированы с данными OSHO#39 (популяция с намерением лечить: 105 пациентов R-MCP, 96 MCP). Пациенты, не включенные в 5-летнее наблюдение, подвергались цензуре.
Для выживших пациентов медиана наблюдения составила 102 месяца (R-MCP) и 87 месяцев (MCP). Хотя медиана общей выживаемости (OS) еще не была достигнута, OS была более продолжительной у пациентов с R-MCP по сравнению с MCP (p = 0,0057), с 8-летней выживаемостью 76,1 против 55,9%. Дополнительные данные о времени до события были значительно длиннее для группы R-MCP, чем только для MCP: медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составила 93,4 против 34,9 месяцев, а медиана выживаемости без событий (EFS) 89,6 против 26,5 месяцев. Незапланированные субанализы пациентов с поддерживающим интерфероном и без него показали улучшение PFS и EFS без влияния на OS.
Добавление ритуксимаба к первой линии химиотерапии MCP улучшает клинические исходы у пациентов с прогрессирующей ФЛ и приводит к долгосрочным преимуществам OS. R-MCP остается многообещающим стандартным вариантом для этой группы пациентов.
Авторы исследования: Michael Herold, Christian W Scholz, Frank Rothmann, Carsten Hirt, Volker Lakner, Ralph Naumann
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на chlorambucil