Ритуксимаб, добавляемый к химиотерапии первой линии митоксантроном, хлорамбуцилом и преднизолоном с последующей поддерживающей терапией интерфероном, продлевает выживаемость у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой: исследование Восточногерманской исследовательской группы по гематологии и онкологии

Было показано, что ритуксимаб активен при фолликулярной лимфоме (ФЛ) как в качестве монотерапии, так и в комбинации с химиотерапией. Мы провели рандомизированное исследование, в котором сравнивали химиотерапию митоксантроном, хлорамбуцилом и преднизолоном (MCP) в сочетании с ритуксимабом и только MCP. Пациенты и методы: Ранее не лечившиеся пациенты с индолентной или мантийно-клеточной лимфомой III или IV стадии CD20+ были случайным образом распределены либо на восемь 28-дневных циклов MCP плюс ритуксимаб (R-MCP, n = 181), либо на восемь циклов только MCP (n = 177). Все пациенты, достигшие полной или частичной ремиссии, получали поддерживающую терапию интерфероном до рецидива. Здесь мы сообщаем о результатах первичного анализа популяции пациентов с ФЛ, которые составляли большинство пациентов (56%), привлеченных к исследованию (n = 201, R-MCP, n = 105, MCP, n = 96).

Показатели общего и полного ответа были значительно выше в группе R-MCP, чем в группе MCP (общий ответ 92% против 75% соответственно, P = 0,0009, полный ответ 50% против 25% соответственно, P = 0,004). При медиане времени наблюдения 47 месяцев медиана выживаемости без событий (EFS) и выживаемости без прогрессирования (PFS) были значительно увеличены при использовании R-MCP по сравнению с MCP (EFS, не достигший v 26 месяцев, соответственно, P &lt, .0001, PFS, не достигший v 28,8 месяцев, соответственно, P &lt, .0001), и общая выживаемость (OS) была значительно улучшена при использовании R-MCP по сравнению с MCP (4-летняя частота OS, 87% против 74%, соответственно, P = .0096).

Режим R-MCP значительно улучшает показатели полного и общего ответа, EFS, PFS и OS у пациентов с ранее нелеченной прогрессирующей ФЛ без клинически значимого увеличения токсичности.

Авторы исследования: Michael Herold, Antje Haas, Stefanie Srock, Sabine Neser, Kathrin Haifa Al-Ali, Andreas Neubauer, Gottfried Dölken, Ralph Naumann, Wolfgang Knauf, Mathias Freund, Robert Rohrberg, Klaus Höffken, Astrid Franke, Thomas Ittel, Erika Kettner, Ursula Haak,

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на rituximab

Отзывы пациентов на mitoxantrone

Отзывы пациентов на chlorambucil