Предыстория и дизайн: Это многоцентровое исследование (19 участков) было начато в 1984 году с участием более 1100 иммунокомпетентных лиц с часто повторяющимся генитальным герпесом в анамнезе (среднее значение >, or = 12 эпизодов в год). Первый год этого исследования супрессивной терапии был плацебо-контролируемым, при этом ацикловир назначался для эпизодического лечения в обеих группах. После этого пациенты получали открытую супрессивную терапию ацикловиром на долгосрочной основе (400 мг два раза в день), чтобы продолжить оценку его долгосрочной безопасности и эффективности. Имеются полные данные о 389 из 430 пациентов, которые начали пятый год исследования.
Пациенты осматривались ежеквартально для изучения дневников и клинических лабораторных исследований. Процент пациентов, у которых не было рецидивов в течение любого 3-месячного квартала пятого года, колебался от 86% до 90%. Среднегодовое число рецидивов на одного пациента снизилось с 1,7 в течение первого года до 0,8 в течение пятого года подавляющей терапии. Частота ложных продромов также со временем уменьшилась. Более 20% пациентов, получавших супрессивную терапию в течение 5 лет, все это время не имели рецидивов. Продолжительность герпетических вспышек во время подавляющей терапии не изменилась.
Это исследование расширяет профиль безопасности и эффективности перорального ацикловира в подавлении генитального герпеса до 5 лет. У большинства пациентов во время супрессивной терапии ежегодно не было рецидивов. Терапия хорошо переносилась. Применение ацикловира не было связано с серьезными побочными эффектами или кумулятивной токсичностью.
Авторы исследования: L H Goldberg, R Kaufman, T O Kurtz, M A Conant, L J Eron, R L Batenhorst, G S Boone