SWOG S0777, рандомизированное исследование III фазы, сравнивало бортезомиб, леналидомид и дексаметазон (VRd) с леналидомидом и дексаметазоном (Rd). Этот обновленный анализ включает 460 пациентов, оцениваемых по конечным точкам выживаемости: 225 подходящих и поддающихся анализу пациентов были рандомизированы на Rd и 235 на VR.
6-месячная индукция состояла из шести 28-дневных циклов Rd и восьми 21-дневных циклов VRd с последующим поддержанием Rd для всех пациентов..
Медиана наблюдения составляет 84 месяца.Медиана PFS составляет 41 месяц для VRd и 29 месяцев для Rd: стратифицированный коэффициент риска (96% доверительный интервал Вальда) составил 0,742 (0,594, 0,928), а односторонний стратифицированный логарифмический P-значение 0,003. Медиана ОС для VRd все еще не достигнута, при этом медиана ОС для Rd составляет 69 месяцев: стратифицированный коэффициент риска (96% доверительный интервал Вальда) составил 0,709 (0,543, 0,926), а стратифицированное двустороннее P-значение составило 0,0114. Как PFS, так и OS были улучшены при сравнении VRd и Rd с поправкой на возраст (P-значения: 0,013 [PFS], 0,033 [OS])). Средняя продолжительность поддержания Рд составила 17,1 месяца.
Добавление бортезомиба к леналидомиду дексаметазону для индукционной терапии приводит к статистически значимому и клинически значимому улучшению PFS, а также улучшению ОС. ВРд по-прежнему представляет собой надлежащий стандарт медицинской помощи независимо от возраста.
Авторы исследования: Brian G M Durie, Antje Hoering, Rachael Sexton, Muneer H Abidi, Joshua Epstein, S Vincent Rajkumar, Angela Dispenzieri, Stephen P Kahanic, Mohan C Thakuri, Frederic J Reu, Christopher M Reynolds, Robert Z Orlowski #, B
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib