Для оценки долгосрочного влияния на симптомы и качество жизни эзомепразола в дозе 20 мг один раз в день, рекомендуемой для поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Дизайн и методы исследования: Это последующий анализ 5-летних данных пациентов, участвовавших в исследовании LOTUS (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00251927), которые были рандомизированы на эзомепразол в дозе 20 мг один раз в день. У всех участников была хроническая симптоматическая ГЭРБ, реагирующая на лечение. Желудочно-кишечные симптомы оценивались врачами и с помощью инструментов, описывающих результаты, о которых сообщали пациенты. Исследования включали эндоскопию желудочно-кишечного тракта (с взятием биопсии), 24-часовой мониторинг рН пищевода и лабораторные измерения.
В общей сложности 157 из 256 пациентов, рандомизированных на эзомепразол в дозе 20 мг один раз в день, продолжали принимать эту дозу до конца наблюдения или прекращения исследования, в то время как у 99 пациентов доза была увеличена из-за недостаточного контроля симптомов (из них 29 впоследствии вернулись к назначенной дозе).. При логистической регрессии длительный объективно определенный анамнез ГЭРБ, курение, женский пол, отсутствие инфекции Helicobacter pylori и высокий исходный кислотный рефлюкс в пищевод в положении лежа были связаны с повышенной вероятностью необходимости увеличения дозы эзомепразола до 40 мг в день (все p <, 0,05). Симптомы были довольно стабильными, а качество жизни оставалось нормальным на протяжении всего наблюдения у пациентов, продолжавших принимать эзомепразол в дозе 20 мг один раз в день, с выраженностью симптомов не более легкой степени, а среднее (стандартное отклонение) процентное время при внутриэзофагеальном pH <,4 было снижено с 10,7 (10,7) до рандомизации до 6,3 (10.2) через 6 месяцев и 4.9 (7.3) через 5 лет. Количество серьезных нежелательных явлений было низким (0,079 на пациента в год). Ограничения: Анализ Post hoc без контрольной группы.
Эзомепразол в поддерживающей дозе 20 мг один раз в день обеспечивает эффективное долгосрочное лечение хронической ГЭРБ у пациентов, изначально чувствительных к препарату, с длительным контролем симптомов и устойчивым снижением внутрипищеводного воздействия кислоты.
Авторы исследования: Lars Lundell, Jan Hatlebakk, Jean-Paul Galmiche, Stephen E Attwood, Christian Ell, Roberto Fiocca, Tore Persson, Péter Nagy, Stefan Eklund, Tore Lind
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole