Мы сравнили влияние ингаляционного будесонида и плацебо на снижение функции легких и респираторных симптомов в трехлетнем исследовании пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Мы использовали рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, включенное в продолжающееся эпидемиологическое исследование.
Пациенты были неастматическими субъектами со сниженным соотношением между объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и жизненной емкостью (VC), т.е., ОФВ1/VC <, or = 0,7. У всех включенных пациентов был ОФВ1, который был необратимым как для ингаляционного тербуталина, так и для преднизолона.
Двести девяносто пациентов были рандомизированы для получения либо будесонида по 1200 мкг.
ежедневно в течение шести месяцев, затем 800 мкг.
ежедневно в течение 30 месяцев, либо плацебо в течение 36 месяцев.
Средний возраст пациентов составлял 59 лет, а их средний ОФВ1 составлял 2,37 литра или 86% от прогноза.
Общее снижение ОФВ1 составило 41,8 мл/год в группе плацебо и 45,1 мл/год в группе будесонида.
Используя регрессионную модель в популяции, намеревающейся лечиться, у пациентов в группе плацебо наблюдалось снижение ОФВ1 на 49,1 мл/год в отличие от 46,0 мл/год в группе будесонида, оценочная разница 3,1 мл/год (95% доверительный интервал – 12,8-19,0) было статистически незначимым, р = 0,70. Не было отмечено никакого влияния ингаляционного будесонида на респираторные симптомы или количество обострений.
Эти данные ставят под сомнение роль длительных ингаляционных кортикостероидов в лечении ХОБЛ легкой и средней степени тяжести.
Авторы исследования: J Vestbo, T Sørensen, P Lange, A Brix, P Torre, K Viskum
Отзывы пациентов на budesonide