Безопасность и эффективность дородовых глюкокортикоидов у женщин в странах с низким уровнем ресурсов, которые подвержены риску преждевременных родов, являются неопределенными.
Мы провели многострановое рандомизированное исследование с участием беременных женщин в возрасте от 26 недель 0 дней до 33 недель 6 дней беременности, которые были подвержены риску преждевременных родов. Участникам был назначен внутримышечный прием дексаметазона или идентичного плацебо. Первичными исходами были только неонатальная смерть, мертворождение или неонатальная смерть, а возможная бактериальная инфекция матери, только неонатальная смерть и мертворождение или неонатальная смерть оценивались с помощью анализа превосходства, а возможная бактериальная инфекция матери оценивалась с помощью анализа неполноценности с использованием заранее определенной погрешности 1,25 по относительной шкале.
В общей сложности 2852 женщины (и их 3070 плодов) из 29 больниц среднего и высшего звена в Бангладеш, Индии, Кении, Нигерии и Пакистане прошли рандомизацию. Испытание было остановлено для получения выгоды при втором промежуточном анализе. Неонатальная смерть произошла у 278 из 1417 младенцев (19,6%) в группе дексаметазона и у 331 из 1406 младенцев (23,5%) в группе плацебо (относительный риск 0,84, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,72-0,97, Р = 0,03). Мертворождение или неонатальная смерть произошли у 393 из 1532 плодов и младенцев (25,7%) и у 444 из 1519 плодов и младенцев (29,2%) соответственно (относительный риск 0,88, 95% ДИ 0,78-0,99, Р = 0,04), частота возможной бактериальной инфекции у матери составила 4,8% и 6,3% соответственно (относительный риск 0,76, 95% ДИ 0,56-1,03). Не было никакой существенной разницы между группами в частоте нежелательных явлений.
Среди женщин в странах с низким уровнем ресурсов, которые подвергались риску ранних преждевременных родов, применение дексаметазона приводило к значительно более низкому риску неонатальной смерти и мертворождения или неонатальной смерти, чем применение плацебо, без увеличения частоты возможной бактериальной инфекции у матери. (Финансируется Фондом Билла и Мелинды Гейтс и Всемирной организацией здравоохранения, Регистрационный номер клинических испытаний в Австралии и Новой Зеландии, ACTRN12617000476336, Регистрационный номер клинических испытаний в Индии, CTRI/2017/04/008326.).
Авторы исследования: WHO ACTION Trials Collaborators, Olufemi T Oladapo, Joshua P Vogel, Gilda Piaggio, My-Huong Nguyen, Fernando Althabe, A Metin Gülmezoglu, Rajiv Bahl, Suman P N Rao, Ayesha De Costa, Shuchita Gupta, Abdullah H Baqui, Rashed
Отзывы пациентов на dexamethasone