В текущем анализе изучается профиль ответа у пациентов, получающих дулоксетин для лечения диабетической периферической невропатической боли (DPNP). Пациенты/дизайн: Данные были объединены из трех двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых 12-недельных исследований острой терапии пациентов с ДПНП продолжительностью не менее 6 месяцев. В исследовании 1 (N = 457) были группы лечения дулоксетином в дозе 20 мг один раз в день (QD), 60 мг QD, 60 мг два раза в день (BID) и плацебо, в исследованиях 2 (N = 334) и 3 (N = 348) сравнивали дулоксетин в дозе 60 мг QD и 60 мг BID с плацебо.. Основным показателем эффективности в каждом исследовании был недельный средний балл средней тяжести боли за 24 часа. Ответ на лечение был определен как снижение тяжести боли на 30%, хотя некоторые анализы были повторены с использованием альтернативных критериев ответа (снижение тяжести боли на 50% или на 2 балла).
Последовательно во всех трех исследованиях частота ответов в конечной точке была значительно выше среди пациентов, получавших дулоксетин (60 мг QD или 60 мг BID), чем среди пациентов, получавших плацебо, независимо от выбранного критерия ответа (снижение на 30%, снижение на 50% или снижение на 2 балла в недельное среднее значение средней тяжести боли за 24 часа). Доля пациентов, достигших облегчения боли в группах лечения дулоксетином, была значительно выше, чем в группе плацебо на 1-й неделе и во время всех последующих ознакомительных визитов до конца острой фазы терапии. Используя данные дневника (средняя 24-часовая тяжесть боли) за первые 7 дней лечения, первое значительное отличие от плацебо в снижении тяжести боли при приеме дулоксетина в дозе 60 мг в СУТКИ произошло на 1-й день (Исследование 1), 2-й день (Исследование 2) и 4-й день (Исследование 3), в то время как значительное разделение в частоте ответов впервые произошло на 3-й день при использовании объединенных данных.
Пациенты с ДПНП, получавшие дулоксетин в дозе 60 мг QD или 60 мг BID, имели значительно более высокие показатели ответа на лечение по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, независимо от выбранного критерия ответа. Реакция на лечение дулоксетином, как правило, наступала на ранних стадиях терапии.
Авторы исследования: Yili L Pritchett, Bill H McCarberg, John G Watkin, Michael J Robinson
Отзывы пациентов на duloxetine