Оценить безопасность дулоксетина в фиксированной дозе 60 мг два раза в день (BID) в течение 52 недель и сравнить дулоксетин с обычной терапией при лечении пациентов с диабетической периферической невропатической болью (DPNP). Дизайн и вмешательства: Пациенты, которые завершили 13-недельный рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый период острой терапии, были случайным образом переведены в соотношении 2:1 на терапию дулоксетином в дозе 60 мг БИД (N = 197) или обычное лечение (N = 96) еще на 52 недели. Пациенты: В исследование были включены амбулаторные пациенты &gt, or =18 лет с диагнозом ДПНП средней и тяжелой степени, вызванный диабетом 1 или 2 типа.

Четырнадцать пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений или смерти (11 [5,6%] пациентов, получавших дулоксетин, и 3 [3,1%] пациентов, получавших обычное лечение). У пациентов с &gt,/=1 серьезным побочным эффектом не наблюдалось существенных различий в группах терапии. В общей сложности у 110 (55,8%) пациентов, получавших дулоксетин, и 47 (49%) пациентов, получавших обычную медицинскую помощь, было &gt, or =1 нежелательное событие, вызванное лечением (TEAE). TEAE со значительной разницей в группах терапии, когда у пациентов в группе терапии дулоксетином наблюдался более высокий процент событий, была астения (11 [5,6%] пациентов, получавших дулоксетин, по сравнению с пациентами, не получавшими рутинного лечения). Дулоксетин, по-видимому, не оказывал отрицательного влияния на липидный профиль, нервную или глазную функцию. Не было отмечено существенных различий между группами терапии в среднем изменении систолического артериального давления, веса или параметров электрокардиограммы. Значительные различия в группах терапии наблюдались в пользу дулоксетина по суммарному баллу физического компонента SF-36 и субшкалам физического функционирования, телесной боли, психического здоровья и жизнеспособности.

Результаты этого исследования подтверждают использование дулоксетина при длительном лечении ДПНП.

Авторы исследования: Joachim F Wernicke, Fujun Wang, Yili L Pritchett, Timothy R Smith, Joel Raskin, Deborah N D’Souza, Smriti Iyengar, Amy S Chappell

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на duloxetine