Двести тридцать пациентов с симптомами рефлюкса и эндоскопически подтвержденным эрозивным эзофагитом были включены из 15 центров США в рандомизированное двойное слепое исследование с диапазоном доз, в котором сравнивалось плацебо с омепразолом в дозе 20 или 40 мг один раз в день утром.
Эзофагит 2-й степени наблюдался у 44% пациентов, 3-й степени – у 37% пациентов и 4-й степени – у 19% пациентов.
Конечные точки, определяемые как полное купирование изжоги и полное заживление слизистой оболочки пищевода, оценивались через 4 и 8 недель лечения.
Обе дозы омепразола значительно превосходили плацебо при полном эндоскопическом лечении.
После 8 недель лечения 73,5% пациентов в группе омепразола в дозе 20 мг и 74,7% в группе омепразола в дозе 40 мг., по сравнению с 14,0% в группе плацебо, имели полное заживление слизистой оболочки пищевода.
В конце исследования полное купирование дневной изжоги было получено у 79,5% пациентов в группе омепразола в дозе 20 мг, у 81,6% в группе омепразола в дозе 40 мг и у 37,2% в группе плацебо (Р меньше или равно 0,05).. Полное облегчение ночной изжоги было отмечено у 79,5% пациентов в группе омепразола в дозе 20 мг, 85,1% в группе омепразола в дозе 40 мг и 34,9% в группе плацебо (Р меньше или равно 0,05). Среднее время полного купирования дневной и ночной изжоги наступило раньше в группе, принимавшей 40 мг, чем в группе, принимавшей 20 мг (9 в.
17 дней и 9 в.20 дней соответственно), однако эти различия не были статистически значимыми.
Облегчение кислотной регургитации и дисфагии также произошло раньше в группе 40 мг.
Омепразол хорошо переносился в этой группе пациентов.
Неожиданных побочных эффектов не наблюдалось.
Результаты этого исследования подтверждают результаты шести многоцентровых международных исследований, в которых омепразол в дозах 20-60 мг обеспечивал степень заживления слизистой оболочки пищевода и полное облегчение симптомов рефлюкса превосходят любое другое медицинское лечение.
Авторы исследования: S J Sontag, B I Hirschowitz, S Holt, M G Robinson, J Behar, M M Berenson, A McCullough, A F Ippoliti, J E Richter, G Ahtaridis, et al.
Отзывы пациентов на omeprazole