Открытые исследования показали, что антагонисты фактора некроза опухоли (TNF) приводили к стойкому улучшению и кортикостероидосберегающему эффекту у пациентов с гигантоклеточным артериитом (GCA). Чтобы подтвердить эти наблюдения, мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с применением этанерцепта у пациентов с подтвержденной биопсией ГКА с побочными эффектами, вторичными по отношению к кортикостероидам.
Мы случайным образом распределили пациентов с ГКА на прием этанерцепта (n = 8) или плацебо (n = 9) в течение 1 года вместе с кортикостероидами, которые были снижены в соответствии с заранее определенным графиком. Первичным результатом была возможность отменить терапию кортикостероидами и контролировать активность заболевания через 12 месяцев.
Исходные характеристики были одинаковыми в двух группах, хотя у пациентов в группе этанерцепта наблюдались более высокие уровни базальной гликемии (р = 0,02) и более высокая скорость оседания эритроцитов (СОЭ) (р = 0,01). Через 12 месяцев 50% пациентов в группе этанерцепта и 22,2% в группе плацебо смогли контролировать заболевание без терапии кортикостероидами (значение р не значимо). Пациенты в группе этанерцепта имели значительно меньшую дозу накопленного преднизолона в течение первого года лечения (р = 0,03). Не было никаких различий в количестве и типе нежелательных явлений.
Ограниченное число пациентов, включенных в это исследование, не позволяет нам делать окончательные выводы. Терапия этанерцептом хорошо переносилась в этой возрастной популяции. Терапевтическую роль этанерцепта у пациентов с ГКА следует оценивать в исследованиях с участием большего числа пациентов.
Авторы исследования: V M Martínez-Taboada, V Rodríguez-Valverde, L Carreño, J López-Longo, M Figueroa, J Belzunegui, E M Mola, G Bonilla
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на etanercept