Острая реакция “трансплантат против хозяина” (aGVHD) является основным ограничением аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток.
Кортикостероиды остаются стандартной начальной терапией, но только от 25% до 41% пациентов полностью отвечают.
Это рандомизированное исследование 2-й фазы, состоящее из 4 групп, было разработано для выявления наиболее перспективных агентов для начальной терапии аГВГД. Пациенты были рандомизированы для получения метилпреднизолона в дозе 2 мг/кг в день плюс этанерцепт, микофенолат мофетил (MMF), денилейкин дифтитокс (денилейкин) или пентостатик.
Пациенты (n = 180) были рандомизированы, их средний возраст составил 50 лет (диапазон, 7,5-70 лет).. Миелоаблятивное кондиционирование составило 66% трансплантата.
Трансплантатами были периферическая кровь (61%), костный мозг (25%) или пуповинная кровь (14%), 53% были от неродственного донора.
Пациенты, получавшие MMF для профилактики (24%) были рандомизированы на ар, не связанный с MMF.
При рандомизации aGVHD была I-II степени (68%), III-IV степени (32%), и (53%) имели поражение внутренних органов.
На 28-й день частота полного ответа составила 26% на этанерцепт, 60% на ММФ, 53% на денилейкин и 38% на пентостатин. Соответствующая 9-месячная общая выживаемость составила 47%, 64%, 49% и 47% соответственно.
Совокупные случаи тяжелых инфекций были следующими: этанерцепт 48%, MMF 44%, денилейкин 62% и пентостатин 57%. Данные об эффективности и токсичности свидетельствуют о том, что применение ММФ плюс кортикостероиды является наиболее перспективным режимом для сравнения с применением только кортикостероидов в окончательной фазе 3 триа.
Это исследование зарегистрировано на http://www.clinicaltrials.gov как NCT00224874.
Авторы исследования: Amin M Alousi, Daniel J Weisdorf, Brent R Logan, Javier Bolaños-Meade, Shelly Carter, Nancy Difronzo, Marcelo Pasquini, Steven C Goldstein, Vincent T Ho, Brandon Hayes-Lattin, John R Wingard, Mary M Horowitz, John E Levine, Blood and Marrow Transplant
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на etanercept