Пневмония с учащенным дыханием характеризуется тахипноэ при отсутствии признаков опасности и в основном имеет вирусную этиологию. Текущие рекомендации рекомендуют антибактериальную терапию для всех детей с пневмонией с быстрым дыханием в условиях ограниченных ресурсов, предполагая, что большинство пневмоний являются бактериальными. Отсутствуют высококачественные данные клинических испытаний, которые могли бы оспорить или поддержать продолжение применения антибиотиков, как это рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения. Методы/дизайн: Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование неполноценности с использованием параллельного распределения с соотношением распределения 1:1, которое будет проведено в поселениях скваттеров с низким доходом в городе Карачи, Пакистан. Дети в возрасте 2-59 месяцев с учащенным дыханием, без каких-либо определенных ВОЗ признаков опасности и обратившиеся за помощью в центр первичной медико-санитарной помощи, рандомизируются для получения либо трехдневного плацебо, либо амоксициллина. Из предыдущих исследований следует, что объем выборки составляет 2430 детей в течение 28 месяцев. Первичный результат – это разница в совокупной неэффективности лечения между двумя группами, определяемая как новый клинический признак, основанный на заданных определениях, указывающих на прогрессирование заболевания или смертность, и подтвержденный двумя независимыми врачами первичной медико-санитарной помощи на 0, 1, 2 или 3 день терапии. Вторичные исходы включают рецидив, измеренный между 5-14 днями. Будет проведен модифицированный в соответствии с протоколом анализ, сравнивающий риски неудачи лечения с 95% доверительными интервалами в группе плацебо с рисками в группе амоксициллина.
Это исследование предоставит доказательства, подтверждающие или опровергающие использование антибиотиков при пневмонии с быстрым дыханием, что проложит путь к изменению руководящих принципов. Регистрация испытаний: Регистр клинических испытаний (NIH) NCT02372461.
Авторы исследования: Fyezah Jehan, Muhammad Imran Nisar, Salima Kerai, Nick Brown, Benazir Balouch, Zulfiqar Hyder, Gwen Ambler, Amy Sarah Ginsburg, Anita K M Zaidi
Отзывы пациентов на amoxicillin