Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) может способствовать прогрессированию острого алкогольного гепатита (ААГ). Целью данного исследования была оценка эффективности комбинации инфликсимаба и преднизолона в снижении 2-месячной смертности среди пациентов с тяжелой ААГ. Пациенты с тяжелой ААГ (оценка Мэддри >,/=32) были случайным образом распределены в группу А, получавшую внутривенные инфузии инфликсимаба (10 мг/кг) в течение 0, 2 и 4 недель, или группу В, получавшую плацебо в то же время.
Все пациенты получали преднизолон (40 мг/сут) в течение 28 дней.
Функциональные возможности нейтрофилов крови контролировались в течение 28 дней.
После рандомизации 36 пациентов, семь пациентов из группы А и три из группы B умер в течение 2 месяцев.
Вероятность смерти через 2 месяца была выше (незначимо [NS]) в группе A (39% +/- 11%), чем в группе B (18% +/- 9%). Исследование было прекращено комитетом по последующей деятельности и спонсором (Assistance Publique-Hopitaux de Paris). Частота тяжелых инфекций в течение 2 месяцев была выше в группе А, чем в группе В (P <, 0,002). Это различие потенциально было связано со значительно более низкой способностью нейтрофилов к стимуляции ex vivo.
Между двумя группами не было различий по шкале Мэддри в любой момент времени.
В заключение, три инфузии инфликсимаба в дозе 10 мг/кг в сочетании с преднизолоном может быть вредным у пациентов с тяжелой ААГ из-за высокой распространенности тяжелых инфекций.< / p>
Авторы исследования: Sylvie Naveau, Sylvie Chollet-Martin, Sébastien Dharancy, Philippe Mathurin, Pauline Jouet, Marie-Astrid Piquet, Thierry Davion, Frédéric Oberti, Philippe Broët, Dominique Emilie, Foie-Alcool group of the Association Française pour l’Etude du Foie
Отзывы пациентов на infliximab