Поскольку распыленный будесонид может использоваться в качестве альтернативы поддерживающему пероральному преднизолону при лечении тяжелой хронической астмы, важно сравнить эти два препарата, чтобы определить их относительные профили системной биологической активности с точки зрения воздействия на надпочечники, кости и гематологические маркеры. Дизайн: Двенадцать пациентов с астмой (средний возраст 34,7 года, средняя ОФВ1, прогнозируемая на 88,3%, средний поток форсированного выдоха от 25% до 75% ФЖЕЛ, прогнозируемый на 54,8%) были изучены в двойном слепом, двойном фиктивном, рандомизированном перекрестном исследовании для сравнения плацебо, низкого, среднего и высокие дозы распыленного будесонида, вводимого бид (1, 2 и 4 мг/сут соответственно), и перорального преднизолона, вводимого qd (5, 10 и 20 мг/сут). Все виды лечения и оба плацебо давались в течение 4 дней при каждом уровне дозы с 7-дневным периодом вымывания между каждым блоком лечения будесонидом или преднизолоном. Все измерения проводились в 8 часов утра после последней дозы каждого увеличения дозы для определения уровня кортизола в плазме, остеокальцина в сыворотке и количества эозинофилов в крови.
Регрессионный анализ показал значительное дозозависимое подавление преднизолоном уровня кортизола в плазме крови в 8 часов утра (p<,0,0001), остеокальцина (p<,0,05) и количества эозинофилов в крови (p<,0,0005), но не будесонидом. По сравнению с плацебо, были существенные различия только с преднизолоном, на уровнях средних и высоких доз для всех трех маркеров.
Для всех трех маркеров системной биологической активности (кортизол в плазме крови в 8 часов утра, остеокальцин в сыворотке крови и эозинофилы в крови) наблюдалось значительное дозозависимое подавление при применении преднизолона, но не будесонида. Необходимы дальнейшие долгосрочные исследования у более тяжелых астматиков, чтобы оценить терапевтический индекс.
Авторы исследования: A M Wilson, L C McFarlane, B J Lipworth
Отзывы пациентов на budesonide