Целью данного исследования было изучение эффективности леветирацетама для лечения тиков у детей с синдромом Туретта (ТС). Леветирацетам, атипичный противосудорожный препарат, был предложен в открытых протоколах как эффективное средство, подавляющее тик у лиц с ТС. Было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование для изучения этого препарата у детей с тиком средней и средней степени тяжести.
Субъекты получали в рандомизированной последовательности 4 недели леветирацетама (максимальная доза 30 мг/кг/сут). или плацебо, с 2-недельным периодом вымывания между циклами.
Первичные показатели результатов включали две отдельные шкалы из Глобальной шкалы тяжести тика Йельского университета, Общий балл Тика и Общий общий scor.
Показатели оценивались на исходном уровне, до для рандомизации на 28-й день (конец фазы 1), на 42-й день (исходный уровень для второй фазы) и на 70-й день (конец фазы 2). Двадцать два субъекта (21 мальчик и 1 девочка) с ТС, средний возраст 12.2 +/- 2.3 лет, от 8 до 16 лет, участвуют.
Умеренное снижение тиков произошло как на этапе лечения леветирацетамом, так и на этапе лечения плацебо.
Не было никакой существенной разницы между методами лечения и никаких доказательств последовательности или перекрестного эффекта.
В заключение, Леветирацетам не более эффективен, чем плацебо, в подавлении тиков у детей с ТС.
Авторы исследования: Constance L Smith-Hicks, Dana D Bridges, Nina P Paynter, Harvey S Singer
Отзывы пациентов на levetiracetam