У пациентов с опухолями головного мозга выбор противоэпилептического препарата определяется переносимостью и фармакокинетическими взаимодействиями. В этом исследовании изучалась эффективность леветирацетама (ЛЕВ) и прегабалина (ПГБ), 2 агентов, не индуцирующих ферменты, в этих условиях.
В этом прагматичном, рандомизированном, слепом исследовании II фазы (NCT00629889) пациенты с первичными опухолями головного мозга и эпилепсией были переведены на монотерапию ЛЕВ или ПГБ. Эффективность и переносимость оценивались с помощью структурированных вопросников. Первичной комбинированной конечной точкой была необходимость прекращения приема исследуемого препарата, дополнительного противоэпилептического лечения или возникновения по крайней мере 2 приступов с нарушением сознания в течение 1 года наблюдения.
За 40 месяцев 25 пациентов были рандомизированы на ЛЕВ, а 27 – на ПГБ. Большинство из них были мужчинами среднего возраста, с опухолью высокой степени тяжести и, по крайней мере, с одной генерализованной судорогой. Средние суточные дозы составляли 1125 мг (ЛЕВ) и 294 мг (ПГБ). Показатели удержания составили 59% в группе LEV и 41% в группе PGB. Комбинированная конечная точка была достигнута у 9 ЛЕВ и 12 пациентов с ПГБ – необходимость прекращения: побочные эффекты, 6 ЛЕВ, 3 ПГБ, отсутствие эффективности, 1 и 2, нарушение приема внутрь, 0 и 2, добавление другого средства: 1 ЛЕВ, 4 ПГБ и судороги, ухудшающие сознание: по 1 в каждом. Семь пациентов с ЛЕВ и 5 пациентов с ПГБ умерли от прогрессирования опухоли.
Это исследование показывает, что ЛЕВ и ПГБ представляют собой ценные варианты монотерапии в этих условиях с очень хорошей противоэпилептической эффективностью и приемлемым профилем переносимости, и предоставляет важные данные для разработки исследования III фазы.
Авторы исследования: Andrea O Rossetti, Sandrine Jeckelmann, Jan Novy, Patrick Roth, Michael Weller, Roger Stupp
Отзывы пациентов на pregabalin
Отзывы пациентов на levetiracetam