В этом рандомизированном двойном слепом исследовании с параллельными группами эффективность 300 мг перорального дексибупрофена три раза в день и 50 мг перорального диклофенака натрия три раза в день была проверена на эквивалентность у 110 пациентов с болезненным остеоартритом коленного сустава.
В течение 15-дневного лечения период функциональный индекс остеоартрита коленного сустава по Лекену был улучшен под действием дексибупрофена в среднем на 7,4 и в среднем на 7,3 при лечении диклофенаком содиу.
Тест на эквивалентность с помощью одностороннего теста Уилкоксона-Манна-Уитни показывает эквивалентную эффективность дексибупрофена по Манну-Статистика Уитни 0,505 и 0,415 в качестве нижней границы 95% доверительного интервала.
Описательный анализ вторичных критериев, таких как интенсивность боли, боль в покое, боль в начале, ночная боль, болезненность, ограничение движений, инвалидность, субъективная оценка заболевания прогрессирование, а также общая оценка эффективности и переносимости исследователем и пациентом подтверждают эквивалентность обоих препаратов.
Объединенный анализ всех параметров, включая переносимость, по статистике Манна-Уитни 0,520 с нижней границей 95% доверительного интервала 0,467 показывает эквивалентность обоих препаратов с тенденцией к превосходству дексибупрофена из-за его лучшей переносимости.
7,3% пациентов, получавших дексибупрофен, и 14,5% пациентов, получавших диклофенак натрия, отказались от лечения из-за побочных эффектов.
Авторы исследования: R Hawel, G Klein, J Mitterhuber, A Brugger
Отзывы пациентов на diclofenac