Цель: оценить продольный лечебный эффект и улучшение субъективных симптомов при использовании внутричерепной инъекции будесонида (BUD) у пациентов с ОМЕ старше 12 лет и взрослых.Метод: Сто восемьдесят пациентов, у которых был диагностирован ОМЕ, были рекрутированы.

Было проведено однослепое рандомизированное проспективное исследование с параллельным контролем.

В качестве контроля использовали дексаметазон (DEX) и хлорид натрия (NS).

Пациенты были случайным образом распределены на три группы, которые соответственно получали внутричерепную инъекцию BUD (0,5 мг/мл), DEX (5 мг/мл) или 0,9% раствор NS (1 мл) один раз в день.

Анализ выживаемости был применен для сравнения продольного лечебного эффекта среди трех групп.

Между тем, семь основных субъективных симптомов были оценены по 10-балльной визуальной шкале (ВАШ) и врачомоценки были предварительно сформированы во время лечения и последующего наблюдения.Результат: После корректировки на течение заболевания, объем и характер выпота относительный риск (ОР) BUD составил 0,131 (95%ДИ: 0,053-0,354) по сравнению с NS. Кривая выживаемости показала, что в группе BUD около 96,6% (57/59) пациентов сохраняли эффективность более 3 месяцев, 83,1% (49/59) были более 1 года, а 81,4% (48/59) пациентов могли продержаться дольше 3 лет.

В группе DEX, 73,2% (41/56) пациентов показали эффективность более 3 месяцев, 46,4% (26/56) – более 1 года, а 42,9% (24/56) пациентов смогли выдержать более 3 лет.

В то время как в группе NS 50,8% (33/65) пациентов пациенты показали эффективность более 3 месяцев, 26,2% (17/65) были более 1 года, а 20,0% (13/65) пациентов могли выдержать более 3 лет.

Кривая выживаемости показала, что рангом продольной терапевтической эффективности были BUD, DEX и NS (P&lt, 0,05). Как BUD, так и DEX показали улучшение субъективных симптомов и качества жизни (за исключением психического стресса) по сравнению с NS (P&lt, 0,05). В аспекте улучшения симптома заложенности уха BUD показал преимущество как перед DEX, так и перед NS. Во время и после лечения не наблюдалось никаких серьезных осложнений или последствий.Заключение: Внутричерепная инъекция препарата BUD для пациентов с ОМЕ показала преимущества в повышении долгосрочной терапевтической эффективности, это было безопасное и эффективное вмешательство для детей старше 12 лет и взрослых, страдающих ОМЕ.

Авторы исследования: P An, Y Zhao, F L Yang, Y B Zheng, J T Du, L Lou

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на budesonide

Отзывы пациентов на desonide