Оценить эффективность и переносимость вагинального геля с изофлавоном (Glycine max L. Merr.) для лечения атрофии влагалища у женщин в постменопаузе.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование. Девяносто женщин в течение 12 недель получали вагинальный гель с изофлавоном 4% (1 г/сут) и плацебо-гель и конъюгированный лошадиный эстрогенный крем (0,3 мг/сут). Через 4 и 12 недель симптомы вагинальной атрофии были классифицированы как отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая, и была проведена цитология влагалища для определения степени созревания. Безопасность эндометрия (с помощью трансвагинального ультразвукового исследования) оценивалась во время скрининга и в конце исследования.
Изофлавоновый вагинальный гель, по-видимому, эффективен для облегчения симптомов сухости влагалища и диспареунии, и было отмечено увеличение промежуточных и поверхностных клеток. Эти результаты были аналогичны эффектам при использовании конъюгированных лошадиных эстрогенов и превосходили плацебо-гель. В конечной точке исследования не наблюдалось изменений толщины эндометрия, уровня ФСГ в сыворотке крови и эстрадиола.
Применение глицина max (L.) Merr. в 4% вагинальном геле ежедневно у женщин в постменопаузе приводило к улучшению симптомов вагинальной атрофии и значительному увеличению показателей созревания клеток. Изофлавоны оказались хорошими вариантами лечения для облегчения вульвовагинальных симптомов, особенно у женщин, которые не хотят использовать гормональную терапию или имеют противопоказания для этого лечения.
Авторы исследования: Sonia M Rolim Rosa Lima, Silvia Saito Yamada, Benedito Fabiano Reis, Sostenes Postigo, Maria Antonieta L Galvão da Silva, Tsutomu Aoki