В этом многоцентровом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании мы оценили обезболивающую и опиоидосберегающую эффективность предоперационной внутривенной дозы
парекоксиба с последующим приемом вальдекоксиба внутрь при лечении боли, связанной с плановой лапароскопической холецистэктомией.
Пациенты были рандомизированы для однократного внутривенного введения
40 мг парекоксиба (n = 134) или плацебо (n = 129) за 30-45 мин до введения анестезии.
Через 6-12 ч после внутривенного введения парекоксиб группа получала однократную пероральную дозу вальдекоксиба в дозе 40 мг, затем вальдекоксиб в дозе 40 мг в сутки на 1-4-й день после операции, затем 40 мг в сутки на 5-7-й день. Плацебо внутривенно.
группа получала пероральное плацебо по идентичной схеме.
Всем пациентам был разрешен дополнительный внутривенный прием
фентанила по мере необходимости в течение первых 4 ч после операции (T0-240 мин) с последующим гидрокодоном 5 мг/ацетаминофен 500 мг (Викодин (R), 1-2 таблетки внутрь каждые 4-6 ч по мере необходимости). Пациенты, принимавшие парекоксиб, использовали на 21% меньше фентанила, чем те, кто получал плацебо (Р = 0,011). Средняя площадь под кривой оценки интенсивности боли (PI) с течением времени от T0 до 240 мин составила 55,2 для парекоксиба и 61,2 для плацебо (Р = 0,083). При T180 и T240 мин средний показатель PI был на 7,0 и 7,6 балла ниже в группе парекоксиба соответственно (P <, 0,02). Меньшему числу пациентов, получавших вальдекоксиб, потребовались дополнительные анальгетики (P <, 0,05) после выписки.
При T240 мин и на 7-й день общие оценки пациента и врача/медсестры были значительно лучше в группе парекоксиба/вальдекоксиба (P <, 0,05). Случаи нежелательных явлений, нежелательных явлений, вызывающих отмену, и серьезных нежелательных явлений были меньше для парекоксиба/вальдекоксиба, чем для плацебо.
Авторы заключают, что предоперационный парекоксиб является ценным опиоидосберегающим дополнением к стандарту лечения боли после лапароскопической холецистэктомии и последующего лечения с помощью пероральный вальдекоксиб расширяет это клиническое преимущество.
Выводы: Парекоксиб в дозе 40 мг внутривенно, за 30-45 мин до операции с последующим приемом вальдекоксиба в дозе 40 мг в сутки снижает потребность в опиоидах и обеспечивает превосходное обезболивание, а также улучшает общее состояние пациента после лапароскопической холецистэктомии.
Авторы исследования: Girish P Joshi, Eugene R Viscusi, Tong J Gan, Harold Minkowitz, Mark Cippolle, Rienhard Schuller, Raymond Y Cheung, John G Fort