Оценить эффективность и безопасность ибупрофена в дозах 200 мг и 400 мг по сравнению с плацебо и друг с другом для лечения боли при мигрени.
Мигрень – распространенное заболевание, имеющее значительные социальные и экономические последствия. Дизайн: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование продолжительностью 6 часов.
Пятнадцать исследователей из 17 центров частной практики и направления в Соединенных Штатах приняли участие в этом исследовании 660 амбулаторных взрослых в возрасте от 18 до 84 лет с мигренозной головной болью средней и тяжелой интенсивности. Каждому пациенту была случайным образом назначена однократная доза исследуемого препарата: ибупрофен 200 мг (n = 216) или 400 мг (n = 223) или плацебо (n = 221). Процент пациентов, у которых исходная интенсивность головной боли снизилась с тяжелой или умеренной до легкой или отсутствовала через 2 часа после лечения, и разница в интенсивности головной боли по сравнению с исходной через 2 часа были основными показателями эффективности. Вторичные результаты включали другие показатели облегчения боли, различия в степени тяжести от исходного уровня для связанных с мигренью симптомов тошноты, светобоязни, фонофобии и функциональной инвалидности, а процент пациентов с симптомами, связанными с мигренью, снизился до нуля.
Значительно (P <, or = .006) больше пациентов, получавших ибупрофен в дозе 200 мг или 400 мг, сообщили о легкой или отсутствующей боли через 2 часа (41,7% и 40,8% соответственно), по сравнению с теми, кто получал плацебо (28,1%). Среднее различие интенсивности боли от исходного уровня, измеренное через 2 часа, было значительно (P <, or = 0,001) больше у пациентов, получавших ибупрофен в дозе 200 мг или 400 мг (0,68 и 0,65 соответственно), по сравнению с теми, кто получал плацебо (0,39). Статистически значимые различия в пользу обеих доз ибупрофена по сравнению с плацебо наблюдались для средней разницы в интенсивности боли через 1 час после лечения. У пациентов с тяжелой исходной интенсивностью боли ибупрофен в дозе 400 мг значительно (P <, or = 0,048) превосходил плацебо по основным конечным точкам эффективности, в то время как ибупрофен в дозе 200 мг – нет. Ибупрофен в дозах 200 мг и 400 мг был статистически значимо более эффективен, чем плацебо, для всех клинически значимых результатов вторичного обезболивания. Средние изменения тяжести связанных с мигренью симптомов тошноты, светобоязни, фонофобии и функциональной нетрудоспособности через 2 и 6 часов были значительными (P & lt, or = 0,03) в пользу обеих доз ибупрофена по сравнению с плацебо, и результаты для процента пациентов с симптомами последовательно снижались до нуля, хотя и меньше часто статистически значимый, отдавал предпочтение ибупрофену. Статистически значимых различий в нежелательных явлениях между группами лечения обнаружено не было.
Ибупрофен в дозах 200 мг и 400 мг является эффективным, экономичным, хорошо переносимым однокомпонентным безрецептурным средством для лечения головной боли при мигрени. Кроме того, хотя это и не всегда статистически значимо, ибупрофен оказывал благоприятное влияние на сопутствующие симптомы мигрени, включая тошноту, светобоязнь, фонофобию и функциональную нетрудоспособность.
Авторы исследования: J R Codispoti, M J Prior, M Fu, C M Harte, E B Nelson