Многие клиницисты, похоже, сбиты с толку предполагаемыми клиническими преимуществами ингибиторов ЦОГ-2 нового поколения по сравнению как с отпускаемыми без рецепта, так и с отпускаемыми по рецепту нестероидными противовоспалительными анальгетиками (НПВП). На самом деле, существует скудная опубликованная информация, сравнивающая безопасность и эффективность этих двух классов препаратов при использовании для лечения острого pai.
Это исследование было разработано для сравнения безопасности и обезболивающей эффективности безрецептурного (безрецептурного) анальгетика ибупрофена (Advil Жидкости-гели), к ведущему рецептурному ингибитору ЦОГ-2 целекоксибу (Целебрекс). Ibuprofen liquigel представляет собой инкапсулированную, солюбилизированную калиевую соль ибупрофена, которая имеет более высокую Cmax и более короткую tmax, чем традиционная твердая дозировка ибупрофена.
В этом исследовании оценивалась максимальная разрешенная безрецептурная дозировка (400 мг х 3, q4-6h) ибупрофена ликвиг в сравнении с однократной дозой целекоксиба (200 мг) и плацебо у 174 пациентов с умеренной или сильной болью после хирургического удаления пораженного третьего моляра.
Дизайн исследования был многоразовым, рандомизированным (стратифицированным по исходной боли и полу), плацебо-контролируемым, двойным слепым, двойным фиктивным и параллельным.
Начало обезболивания определяли с помощью процедуры с двумя секундомерами.
Методы лечения также сравнивались с использованием стандартных показателей интенсивности боли и облегчения боли.
Исследование продемонстрировало чувствительность анализа в том, что оба активных препарата были значительно более эффективными, чем плацебо по всем показателям эффективности.
При сравнении двух активных препаратов, время до значимого облегчения было значительно короче, а среднее 4-, 8- и 12-часовое суммарное облегчение боли в сочетании с разницей в интенсивности боли были значительно выше для ибупрофен ликвиг по сравнению с целекоксибом (p <, 0,001). Анализ других ключевых переменных эффективности, включая время до отмены препарата и общую оценку пациентами исследуемого препарата, подтвердил превосходящую эффективность ибупрофен ликвиг по сравнению с целекокси.
Оба активных метода лечения хорошо переносились, без различий в частоте или тяжести побочных эффектов.
Особый интерес представляет отсутствие различий в побочных эффектах, связанных с желудочно-кишечным трактом, при сравнении этих доз ибупрофен ликвиг и целекокси.
В заключение, ибупрофен ликвиг был значительно более эффективным анальгетиком и обеспечивал облегчение значительно быстрее по сравнению с целекоксибом при лечении послеоперационных боль.
Авторы исследования: Geraldine Doyle, Shyamalie Jayawardena, Elizabeth Ashraf, Stephen A Cooper