Сравнить эффективность и переносимость дронабинола, ондансетрона или их комбинации при отсроченной тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией (CINV), в 5-дневном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. План и методы исследования: Пациенты, получавшие химиотерапию средней и высокой степени эметогенности, получали дексаметазон (20 мг перорально), ондансетрон (16 мг внутривенно) и либо плацебо, либо дронабинол (2,5 мг) до химиотерапии на 1-й день. Пациенты, рандомизированные на активное лечение (дронабинол и/или ондансетрон), также получали дронабинол (2,5 мг) после химиотерапия на 1-й день. На 2-й день вводили фиксированные дозы плацебо, дронабинола (10 мг), ондансетрона (16 мг) или комбинированную терапию. На 3-5-й день пациенты получали плацебо, гибкие дозы дронабинола (10-20 мг), ондансетрона (8-16 мг) или дронабинола и ондансетрона (10-20 мг дронабинола, 8-16 мг ондансетрона). Основные показатели результата: Общий ответ (TR = интенсивность тошноты <, 5 мм по визуальной аналоговой шкале, отсутствие рвоты /рвоты, отсутствие спасательного противорвотного средства), тошнота (возникновение и интенсивность) и эпизоды рвоты/рвоты.
Шестьдесят четыре пациента были рандомизированы, 61 проанализирован на предмет эффективности. TR был аналогичным при применении дронабинола (54%), ондансетрона (58%) и комбинированной терапии (47%) по сравнению с плацебо (20%). Отсутствие тошноты было значительно больше в группах активного лечения (дронабинол, 71%, ондансетрон, 64%, комбинированная терапия, 53%) по сравнению с плацебо (15%, p <, 0,05 по сравнению с плацебо для всех). Интенсивность тошноты и рвоты/позывов на рвоту были самыми низкими у пациентов, получавших дронабинол. Активные методы лечения хорошо переносились. Низкое число пациентов из-за медленного зачисления ограничивает интерпретацию этих данных.
Дронабинол или ондансетрон были аналогично эффективны для лечения CINV. Комбинированная терапия дронабинолом и ондансетроном была не более эффективной, чем любое из этих средств по отдельности. Активные методы лечения хорошо переносились.
Авторы исследования: Eyal Meiri, Haresh Jhangiani, James J Vredenburgh, Luigi M Barbato, Frederick J Carter, Hwa-Ming Yang, Vickie Baranowski
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron