Целью этого исследования было оценить и сравнить эффективность и безопасность однократных доз ацетаминофена (парацетамола) 1000 мг и напроксена 375 мг в.
плацебо в течение шестичасового периода при лечении головной боли напряженного типа.
Методы лечения сравнивались в рандомизированном двойном слепом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании.
Эффективность оценивали с использованием четырех стандартных суммарных конечных точек обезболивания (сумма различий интенсивности боли от исходного уровня, максимальная интенсивность боли от исходного уровня, сумма баллов по облегчению боли и максимальный балл по облегчению боли). Как ацетаминофен в дозе 1000 мг, так и напроксен в дозе 375 мг значительно превосходили плацебо (P<, or=0,009 и P<,or=0,021 соответственно), но существенно не отличались друг от друга (P>,or=0,498) для этих четырех конечных точек.
Например, средняя сумма различий в интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем составила 9,14+/-0,34 для ацетаминофена 1000 мг и 8,81+/-0,35 для напроксена 375 мг по сравнению с 7,42+/-0,34 для плацебо.
Другие конечные точки эффективности (процент респондентов (боль уменьшилась до нуля) через два часа, наступление значительного облегчения, время до использования спасательного лекарства и общее впечатление субъекта от исследуемого лекарства) показали аналогичную тенденцию.
Достоверно большая разница в средней интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем наблюдалась для ацетаминофена в дозе 1000 мг (1,13), чем для напроксена в дозе 375 мг (0,95) (Р=0,036) через один час после лечения.
Не было существенных различий между группами лечения. в частоте нежелательных явлений (Р=0,730). Таким образом, результаты этого хорошо контролируемого двойного слепого исследования демонстрируют, что отпускаемый без рецепта ацетаминофен в дозе 1000 мг и напроксен в дозе 375 мг, отпускаемый по рецепту, эффективны и хорошо переносятся при лечении сильной (от умеренной до тяжелой) головной боли напряжения.
Авторы исследования: M J Prior, K M Cooper, L G May, D L Bowen
Отзывы пациентов на paracetamol