Оценить эффективность и безопасность добавления оланзапина к ондансетрону и дексаметазону для профилактики тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC).

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании мы случайным образом распределили пациентов, не получавших химиотерапию, получавших ГЭК, на прием оланзапина или плацебо в дополнение к ондансетрону и дексаметазону. Все испытуемые были переведены в другую группу лечения на второй курс химиотерапии. Первичной конечной точкой был показатель полного ответа (CR), определяемый как отсутствие рвоты и отсутствие использования спасательных препаратов.

В первом цикле в группе оланзапина было значительно больше пациентов с КР, чем в группе плацебо, в общей фазе (68,7% против 25,0%, p &lt, 0,001), острой фазе (0-24 ч) (75,0% против 31,2%, p &lt, 0,001) и отсроченная фаза (24-120 ч) (68,7% против 43,7%, р = 0,038). После скрещивания в группе оланзапина было значительно больше пациентов с КР, чем в группе плацебо, в общей фазе (67,2% против 25,0%, p &lt, 0,001), острой фазе (71,9% против 32,8%, p &lt, 0,001) и отсроченной фазе (67,2% против 37,5%, p &lt, 0,001). В перекрестном анализе группа оланзапина имела значительно более низкие средние показатели тошноты (1,28 против 3,05, p & lt, 0,001) и усталости (3,5 против 4,58, p & lt, 0,001), но более высокие средние показатели аппетита (2,5 против 1,55, p = 0,003) и сонливости (3,26 против 2,2, p &lt, 0,001) баллов. Токсичности, связанной с противорвотными препаратами 3-й и 4-й степени, выявлено не было. Средние изменения интервала QT не отличались между двумя группами (-4,30 против -1,86, p = 0,69).

Добавление оланзапина к ондансетрону и дексаметазону значительно улучшило профилактику CINV и было безопасным у пациентов, получавших HEC.

Авторы исследования: Veerisa Vimolchalao, Siwat Sakdejayont, Ploytuangporn Wongchanapai, Shama Sukprakun, Pattama Angspatt, Wilai Thawinwisan, Piyachut Chenaksara, Virote Sriuranpong, Chanida Vinayanuwatikun, Napa Parinyanitikun, Nattaya Po

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на olanzapine