Сравнить эффективность эторикоксиба в дозе 30 мг с обычно максимальной рекомендуемой дозой целекоксиба, 200 мг, при лечении остеоартрита (ОА) в двух идентично разработанных исследованиях.
Были проведены два многоцентровых 26-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования, в которых участвовали пациенты, ранее принимавшие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетаминофен. В исследовании 1 участвовало 599 пациентов, а в исследовании 2 – 608 пациентов, рандомизированных в соотношении 4:4:1:1 на эторикоксиб в дозе 30 мг/сут, целекоксиб в дозе 200 мг/сут или одну из двух групп плацебо в течение 12 недель. Через 12 недель пациенты, получавшие плацебо, были равномерно распределены на эторикоксиб или целекоксиб в соответствии с их первоначальным графиком рандомизации. Основная гипотеза заключалась в том, что эторикоксиб в дозе 30 мг будет по меньшей мере столь же эффективен, как целекоксиб в дозе 200 мг, в отношении средневзвешенного по времени изменения по сравнению с исходным уровнем за 12 недель для субшкал боли Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), субшкал физической функции WOMAC и Глобальной оценки статуса заболевания пациента. Активные методы лечения также оценивались в течение полных 26 недель. Неблагоприятный опыт был собран для оценки безопасности.
В обоих исследованиях эторикоксиб не уступал целекоксибу по всем трем результатам эффективности в течение 12 и 26 недель, оба были выше плацебо (P <, 0,001) по всем трем результатам в каждом исследовании в течение 12 недель. Безопасность и переносимость эторикоксиба в дозе 30 мг/сут и целекоксиба в дозе 200 мг/сут были одинаковыми в течение 12 и 26 недель.
Эторикоксиб в дозе 30 мг/сут был по меньшей мере столь же эффективен, как целекоксиб в дозе 200 мг/сут, и обладал аналогичной безопасностью при лечении ОА коленного и тазобедренного суставов, оба препарата превосходили плацебо. ClinicalTrials.gov Идентификаторы: NCT00092768, NCT00092791.
Авторы исследования: C O Bingham rd, A I Sebba, B R Rubin, G E Ruoff, J Kremer, S Bird, S S Smugar, B J Fitzgerald, K O’Brien, A M Tershakovec
Отзывы пациентов на etoricoxib