Чтобы определить, является ли “непрерывное” применение целекоксиба более эффективным, чем “прерывистое”, в предотвращении обострений остеоартрита (ОА) коленного и/или тазобедренного суставов.
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое международное исследование, в котором сравнивались эффективность и безопасность непрерывного (ежедневного) и прерывистого (по мере необходимости во время заранее определенной вспышки ОА) приема целекоксиба в дозе 200 мг/сут у 858 пациентов в возрасте 18-80 лет. Исследование состояло из 3 периодов: (I) посещение скрининга/промывания, (II) открытое тестирование с целекоксибом и (III) 22-недельное слепое лечение. Рандомизированы были только те пациенты, у которых вспышки ОА прошли в период 2 (без последующей вспышки). Первичная конечная точка, количество вспышек за время воздействия в течение периода III (количество вспышек в месяц), сравнивалась с использованием дисперсионного анализа с лечением в качестве независимой переменной. Ацетаминофен был доступен в качестве спасательного лекарства.
Из 875 пациентов, рандомизированных для лечения, 858 пациентов получили лечение. При рандомизации > 70% составляли женщины, средний возраст 58,6 года, средняя продолжительность заболевания 6,5 лет, общий индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера составил 25,8 балла, ~45% имели гипертонию и ~20% принимали аспирин (для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний). Субъекты, получавшие непрерывное лечение, сообщали о на 42% меньшем количестве вспышек ОА в месяц, чем те, кто принимал его периодически (p <, 0,0001), или на 2,0 меньше вспышек ОА в течение 22 недель. Статистические и клинически значимые преимущества во вторичных исходах также были очевидны при непрерывном лечении. Не было никаких различий в нежелательных явлениях (НЭ) или впервые возникшей/обострившейся артериальной гипертензии.
Непрерывное лечение целекоксибом в дозе 200 мг/сут было значительно более эффективным, чем периодическое применение, в предотвращении обострений ОА тазобедренного и коленного суставов, без увеличения общего AE, включая желудочно-кишечные расстройства и артериальную гипертензию, в течение 22 недель лечения. ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00139776.
Авторы исследования: Vibeke Strand, Lee S Simon, Maxime Dougados, George H Sands, Pritha Bhadra, Aurora Breazna, Jeff Immitt