Мы сравнили эффективность и безопасность гемцитабина, цисплатина, преднизолона и талидомида (GDPT) со стандартным режимом CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон) у пациентов с впервые диагностированной периферической Т-клеточной лимфомой (PTCL) в проспективном рандомизированном контролируемом и открытом клиническом исследовании.
В период с июля 2010 по июнь 2016 года 103 пациента были случайным образом распределены на две группы, из которых 52 получали терапию GDPT и 51 – терапию CHOP.
Показатели 2-летней выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS) были лучше в группе GDPT, чем в группе CHOP (57% против 35% для 2-летних PFS, P = 0·0035, 71% против 50% для 2-летних OS, P = 0·0001). Частота полной ремиссии (CRR) и общая частота ответов (ORR) в группе GDPT были выше, чем в группе CHOP (52% против 33%, P = 0·044 для CRR, 67% против 49%, P = 0·046 для ОРР). Гемоцитопения была преобладающим побочным эффектом, а острая токсичность была умеренной, переносимой и хорошо контролируемой в обеих группах.
Экспрессия мРНК генов ERCC1, RRM1, TUBB3 и TOP2A варьировалась у разных пациентов, но разница не достигала статистической значимости, главным образом из-за относительно небольшого размера выборки.
Точные характеристики этих биомаркеров еще предстоит определить.
В заключение, GDPT является многообещающим новым режимом в качестве потенциальной терапии первой линии против PTCL. Это исследование было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT01664975.
Авторы исследования: Ling Li, Wenjing Duan, Lei Zhang, Xin Li, Xiaorui Fu, Xinhua Wang, Jingjing Wu, Zhenchang Sun, Xudong Zhang, Yu Chang, Feifei Nan, Jiaqin Yan, Zhaoming Li, Ken H Young, Mingzhi Zhang
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на gemcitabine