Сравнить эффективность и безопасность отической суспензии ципрофлоксацина 0,3%/дексаметазона 0,1% (CIP/DEX) с эффективностью и безопасностью отической суспензии неомицина 0,35%/полимиксина В 10000 МЕ/мЛ/гидрокортизона 1,0% (N/P/H) у пациентов с острым наружным отитом (AOE). Дизайн исследования: Рандомизированное, скрытое от наблюдателя, параллельное групповое, многоцентровое исследование. Пациенты были рандомизированы на 7-дневное лечение либо CIP/DEX по 3-4 капли два раза в день, либо N/P/H по 3-4 капли три раза в день. Популяция: Для участия были отобраны пациенты обоего пола и старше 1 года с клиническим диагнозом легкой, средней или тяжелой АОЕ и неповрежденными барабанными перепонками. Измеренные исходы: Признаки и симптомы АОЕ, включая воспаление уха, болезненность, отек и выделения (оценивались на 3, 8-й дни [Конец терапии] и 18-й [Тест на излечение]), микробиологическая эрадикация (предполагаемая или документально подтвержденная) и частота нежелательных явлений.
Число зарегистрированных пациентов составило 468. У культурально-положительных пациентов, которые соответствовали критериям включения (N = 396), показатели клинического излечения на 18-й день были значительно выше при CIP/DEX, чем при N/P/H (90,9% против 83,9%, p = 0,0375), как и показатели микробиологической эрадикации (94,7% против 86,0%, р = 0,0057). Кроме того, клинический ответ был значительно лучше при CIP/DEX, чем при N/P/H на 3-й и 18-й дни (p = 0,0279 и p = 0,0321 соответственно), как и уменьшение воспаления уха на 18-й день (p = 0,0268). Оба препарата хорошо переносились педиатрическими и взрослыми пациентами.
7-дневное лечение суспензией CIP/DEX otic, вводимой два раза в день, клинически и микробиологически превосходит суспензию N/P/H otic, вводимую 3 раза в день при лечении легкой и тяжелой АОЕ, и одинаково хорошо переносится.
Авторы исследования: Peter S Roland, Francis D Pien, Craig C Schultz, Dan C Henry, Peter J Conroy, G Michael Wall, Rekha Garadi, Sheryl J Dupre, Susan L Potts, L Gail Hogg, David W Stroman, Ciprodex Otic AOE Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на hydrocortisone