Продемонстрировать клиническую эквивалентность (статистическую неполноценность) местного ципрофлоксацина и гидрокортизона (CHC, Cipro HC) и местного неомицина/полимиксина b/гидрокортизона (NPH, Кортиспорин) с системным амоксициллином (AMX, Амоксил) для лечения острого наружного отита (AOE). Дизайн: Рандомизированное многоцентровое исследование с активным контролем, слепым наблюдателем. Пациенты: Всего было зарегистрировано 206 пациентов (CHC – 106, NPH + AMX – 100). Пациенты были >, или = 1 год, имели AOE & gt, 2 дня с по крайней мере легкими симптомами и дали информированное согласие. Все они были оценены на предмет безопасности, а 151 – на предмет эффективности. Вмешательства: Ципрофлоксацин и гидрокортизон по 3 капли два раза в день в течение 7 дней (взрослые и дети) или НПХ по 4 капли (взрослые) или по 2 капли (дети) с АМХ 250 мг (взрослые и дети) 3 раза в день в течение 10 дней, как указано в одобренной маркировке продукта. Основные итоговые показатели: Основной переменной эффективности была реакция на терапию через 7 дней после окончания лечения (тест на излечение). Вторичные переменные включали время до прекращения боли, оценку симптомов (оталгия и болезненность) и микробиологическую эрадикацию. Неполноценность объявлялась, если нижний доверительный предел вокруг разницы измерений был выше -10 (ближе к нулю).
Ответ на терапию был выше при ХГС (95,71% против 89,83%), но статистически не уступал (нижний доверительный предел, -4,98) NPH + AMX. Среднее время до прекращения боли составило 6 дней для обеих групп. Неполноценность была объявлена для оценки симптомов во все периоды измерения и для микробиологической эрадикации. Серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, зарегистрировано не было.
Ципрофлоксацин и гидрокортизон клинически эквивалентны NPH + AMX для лечения АОЕ у взрослых и детей. Однако низкое системное воздействие, отсутствие ототоксичности и менее частое дозирование явно благоприятствуют ципрофлоксацину.
Авторы исследования: Peter S Roland, Barbara P Belcher, Robert Bettis, Reynaldo L Makabale, Peter J Conroy, G Michael Wall, Sheryl Dupre, Susan Potts, Gail Hogg, Kaye Weber, Cipro HC Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на hydrocortisone